Jaké následky mohou být po imunoglobulinu?

Forma uvolňování, balení a složení léku Normální lidský imunoglobulin

Roztok pro intramuskulární injekci	1 dávka
normální lidský imunoglobulin	1.5 ml

1.5 ml – ampule (10) – balení z lepenky.
1.5 ml – ampule (5) – obrysové plastové obaly (1) – kartonové obaly.
1.5 ml – ampule (5) – obrysové plastové obaly (2) – kartonové obaly.
1.5 ml – ampule (10) – obrysové plastové obaly (1) – kartonové obaly.
1.5 ml – ampule (10) – obrysové plastové obaly (2) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Lék je koncentrovaný roztok imunologicky aktivní proteinové frakce izolované frakcionací ethylalkoholem při teplotách pod 0°C z krevní plazmy zdravých dárců. K výrobě série imunoglobulinů se používá plazma získaná od minimálně 1000 zdravých dárců, individuálně testovaných na nepřítomnost povrchového antigenu viru hepatitidy B (HBsAg), protilátek proti viru hepatitidy C a virům lidské imunodeficience HIV-1 a HIV- 2.

Koncentrace proteinu v imunoglobulinu se pohybuje od 9,5 do 10,5 %.

Stabilizátor glycin v koncentraci (2,25±0,75)%. Droga neobsahuje konzervační látky ani antibiotika.

Aktivní složkou jsou imunoglobuliny, které mají protilátkovou aktivitu různé specifičnosti.

Droga má také nespecifickou aktivitu, zvyšuje odolnost těla.

Farmakokinetika

Cmax protilátek v krvi je dosaženo po 24-48 hodinách, T1/2 protilátek z těla je 3-4 týdny.

Indikace pro lék Lidský imunoglobulin normální

Otevřete seznam kódů ICD-10

Kód ICD-10	čtení
A37	Pertussis
A39	Meningokoková infekce
A80	Akutní obrna
B05	Osýpky
B15	Akutní hepatitida A
D80	Imunodeficience s převládajícím deficitem protilátek
J10	Chřipka způsobená identifikovaným virem sezónní chřipky
Z29.1	Preventivní imunoterapie (podávání imunoglobulinů)

Dávkovací režim

Imunoglobulin je injikován intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu hýžďového svalu nebo vnějšího povrchu stehna. Lék by neměl být podáván intravenózně. Před injekcí se ampule s léčivem uchovávají 2 hodiny při pokojové teplotě.

Otevírání ampulí a postup podávání se provádí za přísného dodržování pravidel asepse a antiseptik. Aby se zabránilo tvorbě pěny, lék se natáhne do injekční stříkačky s jehlou se širokým otvorem.

Lék nelze skladovat v otevřené ampulce. Lék je nevhodný pro použití v ampulích s poškozenou celistvostí nebo značením, pokud došlo ke změně fyzikálních vlastností (změna barvy, zakalení roztoku, přítomnost vloček, které se nelámou), pokud uplynula doba použitelnosti a skladování podmínky nejsou dodrženy.

Dávka imunoglobulinu a frekvence jeho podávání závisí na indikacích k použití.

Prevence hepatitidy A

Lék se podává jednou v dávkách: děti od 1 do 6 let – 0,75 ml, do 10 let – 1,5 ml, starší 10 let a dospělí – 3 ml. Opakované podávání imunoglobulinu v případě potřeby k prevenci hepatitidy A je indikováno nejdříve po 2 měsících.

READ

Jak správně pečovat o pnoucí růže?

Osobám, které neprodělaly spalničky a nejsou očkované proti infekci, se lék podává jednorázově od 3 měsíců věku, a to nejpozději do 6 dnů od kontaktu s pacientem. Dávka léku pro děti (1,5 nebo 3 ml) se stanoví v závislosti na zdravotním stavu a době, která uplynula od kontaktu. Dospělým i dětem v kontaktu se smíšenými infekcemi se lék podává v dávce 3 ml.

Prevence a léčba chřipky

Lék se podává jednou v dávkách: děti do 2 let – 1,5 ml, od 2 do 7 let – 3 ml, starší 7 let a dospělí – 4,5-6 ml. Při léčbě těžkých forem chřipky je indikováno opakované (po 24-48 hodinách) podávání imunoglobulinu ve stejné dávce.

Přípravek se podává dvakrát s odstupem 24 hodin v jedné dávce 3 ml dětem, které neměly černý kašel a nebyly očkovány (ne plně očkované) proti černému kašli, co nejdříve po kontaktu s pacientem, nejpozději však do 3 dnů.

Prevence meningokokové infekce

Dětem ve věku od 6 měsíců do 7 let se přípravek podává jednorázově nejpozději do 7 dnů po kontaktu s pacientem s generalizovanou formou meningokokové infekce v dávkách 1,5 ml (děti do 3 let) a 3 ml (děti nad 3 roky). starý).

Lék se podává jednorázově v dávkách 3-6 ml neočkovaným nebo neúplně očkovaným dětem vakcínou proti obrně co nejdříve po kontaktu s pacientem s obrnou.

Léčba hypo- a agamaglobulinémie

Lék se podává v dávce 1 ml na 1 kg tělesné hmotnosti, vypočtenou dávku lze podat ve 2-3 dávkách s odstupem 24 hod. Následné aplikace imunoglobulinu se provádějí dle indikací nejdříve po 1. Měsíc.

Zvyšování odolnosti organismu v období rekonvalescence akutních infekčních onemocnění s vleklým průběhem a při chronických zápalech plic.

Lék se podává v jedné dávce 0,15-0,2 ml na 1 kg tělesné hmotnosti. Frekvenci podávání (až 4 injekce) určuje lékař; intervaly mezi injekcemi jsou 2-3 dny.

Nežádoucí účinek

Reakce na zavedení imunoglobulinu zpravidla chybí.

Ve vzácných případech se mohou vyvinout lokální reakce ve formě hyperémie a zvýšení teploty na 37,5 ° C během prvního dne po podání léku.

U jednotlivých osob se změněnou reaktivitou se mohou vyvinout alergické reakce různého typu a ve velmi vzácných případech i anafylaktický šok, proto by osoby, kterým byl lék podán, měly být pod lékařským dohledem po dobu 30 minut po jeho podání. Místa očkování musí být opatřena protišokovou terapií.

READ

Jaké pohyby jsou v těhotenství zakázány?

Kontraindikace pro použití

U osob trpících alergickými onemocněními nebo s anamnézou závažných alergických reakcí se doporučují antihistaminika v den podání imunoglobulinu a další 3 dny.

Osobám trpícím systémovými imunopatologickými onemocněními (onemocnění krve, onemocnění pojivové tkáně, zánět ledvin atd.) by měl být podáván imunoglobulin na pozadí vhodné terapie.

Použití u dětí

Může být použit u dětí podle indikací.

Nepoužívat u kojenců s glukonátem vápenatým.

Zvláštní instrukce

Imunoglobulin se používá pouze podle pokynů lékaře. Podání imunoglobulinu se zaznamenává do zavedených účetních formulářů s uvedením čísla šarže, data vydání, data expirace, výrobce, data podání, dávky, charakteru reakce na podání léku.

Po podání imunoglobulinu se očkování proti spalničkám a příušnicím provádí nejdříve za 3 měsíce. Po vakcinaci proti těmto infekcím by imunoglobulin neměl být podán dříve než za 2 týdny; Pokud je nutné použít imunoglobulin dříve než v tomto období, je třeba očkování proti spalničkám nebo příušnicím opakovat. Očkování proti jiným infekcím lze provést kdykoli před nebo po podání imunoglobulinu.

Lékové interakce

Podmínky skladování léku Lidský imunoglobulin normální

Skladování a přeprava v souladu s SP 3.3.2.1248-03 při teplotě 2 až 8°C mimo dosah dětí. Zmrazování není povoleno.

Poznámka: Lidský anti-rhesus imunoglobulin obsahuje alespoň 100 mg/ml lidských plazmatických proteinů, z nichž alespoň 98 % jsou IgG imunoglobuliny; Obsah IgA ne více než 1 μg/ml.

100 μg anti-rhesus imunoglobulinu Rho (D) odpovídá 500 mezinárodním jednotkám (IU).

Popis dávkové formy

Průhledná nebo mírně opalescentní kapalina, bezbarvá nebo slabě žlutá barva. Může se objevit lehký sediment, který po protřepání zmizí.

Farmakokinetika

Maximální koncentrace protilátek v krvi je dosažena po 24 hodinách, poločas protilátek z těla je 4–5 týdnů.

Farmakodynamika

Lék je imunologicky aktivní proteinová frakce izolovaná z lidské plazmy nebo séra dárců testovaných na nepřítomnost protilátek proti viru lidské imunodeficience (HIV-1, HIV-2), viru hepatitidy C a povrchovému antigenu viru hepatitidy B. Imunoglobulinová frakce tvoří alespoň 98 % celkového obsahu proteinu. Aktivní složkou léčiva je imunoglobulin G, který obsahuje neúplné anti-Rho (D) protilátky. Lék zabraňuje Rh senzibilizaci (tvorbě anti-Rho (D) protilátek) během těhotenství u Rh negativních žen, které porodily Rho (D) pozitivní děti nebo které podstoupily umělý potrat, když krev jejich manžela byla Rho (D )-pozitivní.

Indikace

Lék se používá pouze podle pokynů lékaře.

READ

Je možné sázet brambory po bramborách?

Lidský anti-Rhesus imunoglobulin Rho (D) se používá k prevenci Rh-konfliktu u Rh-negativních žen, které nejsou senzibilizované na Rho (D) antigen (tj. nemají vyvinuté Rh protilátky) za podmínek: těhotenství a porodu Rh-pozitivní dítě, s umělým a samovolným potratem, při ukončení mimoděložního těhotenství, při hrozbě ukončení těhotenství v kterémkoli stadiu, po amniocentéze a dalších zákrocích spojených s rizikem pronikání krve plodu do krevního oběhu matky , stejně jako v případě poranění břicha.

Kontraindikace

U Rh pozitivních žen po porodu je podávání imunoglobulinu kontraindikováno; Rh-negativní ženy po porodu senzibilizované na Rho (D) antigen (v jejichž krevním séru jsou detekovány Rh protilátky).

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství

Lék je určen k použití u těhotných žen.

Lék lze užívat během kojení. Imunoglobuliny se vylučují do mateřského mléka. Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky spojené s užíváním léku u dětí kojených matkami, které dostávají anti-rhesus humánní imunoglobulinovou terapii.

Dávkování a podávání

Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Nepodávat nitrožilně!

Lidský anti-Rhesus imunoglobulin Rho (D) se používá pouze intramuskulárně.

Před injekcí se ampule s léčivem uchovávají 2 hodiny při pokojové teplotě (20 ± 2) °C. Aby se zabránilo tvorbě pěny, lék se natáhne do injekční stříkačky s jehlou se širokým otvorem. Lék nelze skladovat v otevřené ampulce.

Rh-negativní ženy bez příznaků senzibilizace během těhotenství podstupují nespecifickou desenzibilizační terapii: prenatální profylaxe – ve 28.–30. týdnu těhotenství v dávce 300 mcg (1500 IU); poporodní profylaxe – při narození Rh pozitivního dítěte, nejpozději do 48–72 hodin po porodu, se lék podává v dávce 300 mcg (1500 IU).

Při umělém přerušení těhotenství v těhotenství delším než 13 týdnů se doporučuje podávat lék v dávce 300 mcg (1500 IU). Pokud je těhotenství ukončeno v době kratší než 13 týdnů, doporučuje se podat 50 mcg (250 IU) léku.

V případě poranění břišních orgánů během druhého nebo třetího trimestru těhotenství se doporučuje podat 300 mcg (1500 IU) léku. Pokud abdominální trauma vyžaduje podání léku ve 13–18 týdnech gestace, měla by být podána další dávka 300 mcg (1500 IU) ve 26.–28. týdnu gestace.

Nežádoucí účinky

Ve vzácných případech se mohou vyvinout reakce ve formě kožní hyperémie v místě vpichu a zvýšení teploty na 37,5 °C během prvního dne po podání a také dyspepsie. U jedinců se změněnou reaktivitou se mohou vyvinout alergické reakce různého typu a ve výjimečných případech i anafylaktický šok, proto by osoby užívající lék měly být sledovány po dobu 30 minut. V místnosti, kde je lék podáván, musí být k dispozici protišoková terapie.

READ

Kdy je lepší rosit růže proti mšicím ráno nebo večer?

Může se objevit zimnice, bolest hlavy, závrať, horečka, zvracení, alergické reakce, nevolnost, artralgie, nízký krevní tlak a bolesti dolní části zad.

Ve vzácných případech mohou lidské imunoglobuliny způsobit náhlý pokles krevního tlaku a v některých případech anafylaktický šok, i když pacient nevykazoval přecitlivělost na předchozí injekci.

Interakce

Lék by se neměl míchat s jinými léky.

Imunizace živými vakcínami by měla být provedena nejdříve 3 měsíce po podání lidského anti-rhesus imunoglobulinu Rho (D). Po vakcinaci živými vakcínami by imunoglobulinové přípravky neměly být podávány dříve než o 2 týdny později; Pokud je nutné použít imunoglobulin dříve než v tomto období, je třeba očkování opakovat.

Imunoglobulinovou terapii lze kombinovat s jinými léky, zejména antibiotiky.

Nadměrná dávka

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Zvláštní instrukce

Měli byste se ujistit, že lék nevstoupí do cévního řečiště.

Přípravek není určen pro novorozence.

Přecitlivělost

Skutečné hypersenzitivní reakce při použití léku jsou vzácné, ale mohou se objevit alergické reakce na anti-D imunoglobulin.

Lék obsahuje malé množství IgA. I když byl anti-D imunoglobulin použit u vybraných jedinců s nedostatkem IgA, je známo, že pacienti s nedostatkem IgA mají potenciál vyvinout imunitní odpověď na IgA a následně anafylaktické reakce po užití léků pocházejících z plazmy.

Ve vzácných případech může lidský anti-D imunoglobulin způsobit nízký krevní tlak s anafylaktickou reakcí, a to i u pacientů, kteří již byli dříve léčeni lidským imunoglobulinem. Podezření na reakci alergického nebo anafylaktického typu vyžaduje okamžité ukončení injekce. V případě šoku by měla být použita standardní terapie.

Hemolytické reakce

U pacientů užívajících velké dávky léku by měly být sledovány klinické krevní parametry kvůli riziku hemolytické reakce.

Tromboembolismus

Lék může být spojen s rizikem arteriálních a žilních tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, mrtvice, hlubokého žilního onemocnění, trombózy a plicní embolie.

Pacienti by měli být před podáním imunoglobulinů dostatečně hydratováni. Opatrnosti je třeba u pacientů se známým rizikem trombotických příhod (jako je hypertenze, diabetes mellitus, cévní onemocnění v anamnéze, trombóza, pacienti se získanými nebo dědičnými poruchami krvácení, pacienti s dlouhou imobilizací, pacienti s těžkou hypovolémií, pacienti s nemocemi, které zvyšují viskozitu krve). Pacienti by měli být informováni o časných příznacích tromboembolických komplikací, včetně dušnosti, bolesti a otoku končetin, fokálních neurologických poruch a bolesti na hrudi.

READ

M krmí brojlerová kuřata na drůbežárně?

Sérologické testy

Po podání imunoglobulinu může být pozorováno pasivní zvýšení hladiny protilátek v krvi pacienta (např. proti erytrocytárním antigenům A, B nebo D), což může vést k chybné falešně pozitivní interpretaci výsledků sérologického vyšetření. testování (Coombsův test).

Riziko přenosu virových infekcí

Výroba léků z lidské krve nebo plazmy zahrnuje soubor opatření k zamezení přenosu infekcí na pacienty. Tato opatření zahrnují pečlivý výběr dárců krve a plazmy, aby bylo zajištěno, že ohrožení jedinci nebudou darováni, a testování každé jednotky krve nebo plazmy a poolu plazmy na viry/infekce. Výrobci těchto léků také podnikají kroky k léčbě krve nebo plazmy, aby inaktivovali nebo odstranili viry. Přes tato opatření nelze při přípravě léčivých přípravků z lidské krve nebo podávání plazmy zcela eliminovat riziko přenosu infekce, včetně neznámých nebo nedávno objevených virů, nebo jiných typů infekcí.

Když je podávána každá dávka léku, je nezbytné, aby byl zaznamenán název a šarže léku, aby se uchovaly záznamy o léku.

Přípravky v ampulích s poškozenou integritou nebo značením, se změnami fyzikálních vlastností (změna barvy, zakalení roztoku, přítomnost vloček, které se nelámou), prošlé nebo nesprávné skladování nejsou vhodné k použití.

Účinek léku na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Některé nežádoucí účinky spojené s účinkem léku mohou ovlivnit schopnost řídit vozidlo nebo vykonávat jiné potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (viz bod „Nežádoucí účinky“). U pacientů, u kterých se po podání léku vyskytnou nežádoucí účinky, by mělo být řízení a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností odloženo, dokud příznaky nežádoucích účinků nezmizí.