Mohu dát svému dítěti tablety paracetamolu?

Tableta 1 obsahuje: aktivní složka – paracetamol – 200 mg nebo 500 mg; Pomocné látky: povidon, sodná sůl kroskarmelózy, kyselina stearová, bramborový škrob.

Farmakoterapeutická skupina

Indikace

Symptomatická léčba jako středně silné analgetikum a antipyretikum pro většinu bolestivých syndromů a horečnatých stavů:
– s bolestí hlavy (včetně migrény a tenzní bolesti hlavy), bolestí zubů, bolestí v krku, bolestí zad, svalů, revmatickou bolestí (nezávažná artritida), bolestivou menstruací;
– při zvýšené tělesné teplotě na pozadí “studených” onemocnění a chřipky.

Dávkování a podávání

Lék je určen k perorálnímu podání.
Dospělí a teenageři nad 12 let: 2 tablety 200 mg nebo 1 tableta 500 mg (400-500) každých 4-6 hodin podle potřeby. Interval mezi dávkami je minimálně 4 hod. Maximální denní dávka paracetamolu by neměla překročit 4 g.
Děti ve věku 6-12 let dávka paracetamolu se vypočítá v závislosti na věku a tělesné hmotnosti. Jednotlivá dávka je 10-15 mg/kg tělesné hmotnosti, maximální denní dávka je 60 mg/kg tělesné hmotnosti. Obvykle se používá v dávce 250-500 mg (½-1 500 mg tableta) 3-4krát denně podle potřeby. Neužívejte lék častěji než každé 4 hodiny a více než 4krát denně. Bez porady s lékařem nepokračujte v užívání déle než 3 dny. Tablety paracetamolu se nedoporučují používat u dětí do 6 let z důvodu potíží s polykáním pevných lékových forem.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v souladu s klasifikací orgánových systémů a četností výskytu: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 až ≥1/1000 až 1/100), zřídka (≥1/10000 až 1/1000), velmi vzácné (1/10000 XNUMX), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému: anafylaxe, kožní hypersenzitivní reakce, včetně kožní vyrážky, angioedému, Stevens-Johnsonova syndromu / toxické epidermální nekrolýzy.
Poruchy krvetvorby: anémie, methemoglobinémie, trombocytopenie, agranulocytóza.
Poruchy dýchacího systému: bronchospasmus u pacientů citlivých na aspirin a další NSAID.
Poruchy jater: abnormální jaterní funkce, včetně případů akutního selhání jater, které si vyžádalo transplantaci jater nebo skončilo smrtí.
V případě nežádoucích účinků, včetně těch, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, byste měli přestat užívat lék.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Pokud zaznamenáte některý z příznaků popsaných nebo nepopsaných v této příbalové informaci, informujte o tom svého lékaře!

READ

Jak odnaučit dítě lhát: rady rodičům

Kontraindikace

– přecitlivělost na paracetamol;
– věk do 6 let.
Neužívejte současně s jinými léky obsahujícími paracetamol, kombinovanými léky k léčbě příznaků nachlazení a chřipky.
S opatrností
Používejte opatrně při benigní hyperbilirubinémii (včetně Gilbertova syndromu), virové hepatitidě, alkoholovém poškození jater, u starších osob, během těhotenství a kojení.

Interakce s jinými léky

Dlouhodobé kombinované užívání paracetamolu a dalších analgetik a protizánětlivých léků zvyšuje riziko rozvoje toxického poškození ledvin a nástupu renálního selhání.
Současné dlouhodobé podávání paracetamolu ve vysokých dávkách a salicylátů zvyšuje riziko vzniku rakoviny ledvin nebo močového měchýře.
Prostředky, které potlačují hematopoézu, zvyšují projevy toxicity léku.
Při dlouhodobém užívání paracetamol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií (warfarin a další kumariny), což zvyšuje riziko krvácení, jednotlivé dávky nemají výrazný efekt. Aktivátory jaterních enzymů (barbituráty, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, difenin, fenytoin, ethanol, flumecinol, fenylbutazon a tricyklická antidepresiva) zvyšují riziko hepatotoxicity při předávkování.
Metoklopramid a domperidon se zvyšují a cholestyramin snižuje rychlost absorpce paracetamolu. Ethanol přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy.
Lék může snížit aktivitu urikosurických léků.

Bezpečnostní opatření

Pokud trpíte artritidou vyšší než střední závažnosti nebo potřebujete pravidelné užívání léků proti bolesti, jmenování paracetamolu by mělo být provedeno pouze po konzultaci s lékařem.
Bez lékařského předpisu se lék nedoporučuje déle než 3 dny. Pokud bolest nebo horečka přetrvávají déle než 3 dny, ukončete léčbu a kontaktujte svého lékaře.
Byly hlášeny případy vážného poškození jater po užití paracetamolu, včetně případů akutního selhání, které vyžadovalo transplantaci jater nebo bylo smrtelné. Nepřekračujte doporučenou dávku! Aby nedošlo k toxickému poškození jater, nepoužívejte během léčby alkohol!
Neužívejte současně s jinými přípravky obsahujícími paracetamol.
V případě překročení doporučených dávek ihned vyhledejte lékaře, i když se cítíte dobře, hrozí opožděné vážné poškození jater!
Používejte opatrně u jedinců s nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, s renální a jaterní insuficiencí. Riziko předávkování paracetamolem je vyšší u pacientů s necirhotickým alkoholickým onemocněním jater.
Po užití paracetamolu byly hlášeny vzácné případy anafylaxe a jiných hypersenzitivních reakcí.
Po užití paracetamolu byly hlášeny vzácné případy anafylaxe a jiných hypersenzitivních reakcí. Pokud se u Vás objeví známky alergické reakce (otok obličeje, úst, hrdla, potíže s dýcháním, svědění a vyrážka), měli byste se poradit s lékařem.
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí.
Aplikace u dětí. Tablety nejsou určeny pro děti do 6 let.
Použití u osob s poruchou funkce jater a ledvin a také u starších osob. Zvláštní úprava dávky a frekvence podávání u této skupiny osob není nutná, nedoporučuje se však překračovat maximální dávku paracetamolu 2,5 g denně (5 tablet po 500 mg nebo 12 tablet po 200 mg).
Vliv na laboratorní parametry. Při léčbě paracetamolem je možné zvýšit hladinu glukózy v krevní plazmě a zkreslit výsledky stanovení glykemického profilu.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte tento lék, pokud máte testy kyseliny močové a krevního cukru. Nedostatek glutathionu v důsledku poruch příjmu potravy, cystická fibróza, infekce HIV, hladovění, podvýživa způsobuje možnost rozvoje vážného poškození jater při malých předávkováních paracetamolu (5 g a více).

READ

Jak poznat zmrazené těhotenství

Použití během těhotenství nebo kojení

Těhotenství. Jmenování léku je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Období kojení. Paracetamol přechází do mateřského mléka, ale v klinicky nevýznamném množství. Dostupné publikované údaje neobsahují kontraindikace pro kojení.

Pomocné látky: želatina, bramborový škrob, mastek, glycerin, stearát vápenatý a krystalový cukr.

popis

Tablety kulatého tvaru s plochým válcovým povrchem a zkosením, bílé nebo bílé s krémovým nebo narůžovělým nádechem, s rizikem na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetika. Jiná analgetika-antipyretika. anilidy. paracetamol.

ATX kód N02BE01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Paracetamol se při perorálním podání rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální hladina koncentrace v krvi je dosažena po 0,5-2 hodinách. Paracetamol se rychle a rovnoměrně distribuuje do tkání těla. Plazmatické proteiny vážou 10-15 % podané dávky. Hodnoty distribučního objemu a biologické dostupnosti u dětí a dospělých se významně neliší. Lék prochází placentární bariérou. Do mateřského mléka kojících matek se dostává méně než 1 % přijaté dávky. Paracetamol je metabolizován mikrozomálními jaterními enzymy, asi 80 % tvoří konjugáty s kyselinou glukuronovou a sulfáty, až 17 % podléhá hydroxylaci za vzniku aktivních metabolitů, které konjugují s glutathionem.

Při předávkování nebo nedostatku glutathionu mohou tyto metabolity způsobit nekrózu hepatocytů. Poločas paracetamolu je 1,5-2,5 hodiny. Může se zvýšit u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a starších pacientů. 24 hodin po požití se 85–90 % paracetamolu vyloučí močí ve formě glukuronidů a sulfátů a 3 % v nezměněné podobě. U dětí do 10-12 let je tvorba konjugátů se sulfáty hlavní cestou metabolismu a vylučování paracetamolu. Pravděpodobnost hepatotoxického účinku u dětí je nižší než u dospělých.

Ostatní farmakokinetické parametry dospělých a dětí se neliší.

Farmakodynamika

Nenarkotické analgetikum. Má antipyretický a analgetický účinek. Lék blokuje cyklooxygenázu v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulaci. Ztráta tělesného tepla při horečnatých stavech se zvyšuje v důsledku vazodilatace a zvýšení periferního prokrvení. V zanícených tkáních neutralizují buněčné peroxidázy účinek paracetamolu na cyklooxygenázu, což vysvětluje téměř úplnou absenci protizánětlivého účinku léku.

Indikace pro použití

infekční a zánětlivá onemocnění doprovázená zvýšením tělesné teploty (ARI, chřipka, dětské infekce, postvakcinační reakce)

bolestivý syndrom slabé a střední intenzity různého původu, včetně bolesti hlavy, zubů, neuralgie, algomenorey, bolesti při poranění, popálenin, myalgie.

READ

Mohou těhotné ženy pít rajčatovou šťávu?

Dávkování a podávání

Dospělí a děti starší 15 jednorázová perorální dávka – 500 mg; maximální jednotlivá dávka je 1000 mg. Maximální denní dávka je 4000 mg.

Detи od 6 do 9 let(s tělesnou hmotností 22-30 kg: jednotlivá dávka závisí na tělesné hmotnosti dítěte a je 250 mg, maximální denní dávka je 1000-1500 mg; ve věku 9-12 let (o hmotnosti do 40 kg) jednorázová dávka 500 mg, maximální denní dávka 2000 mg; starší 12 let (s hmotností nad 40 kg) jednotlivá dávka 500 mg, maximální denní dávka 2000-4000 mg.

Doporučený interval mezi dávkami léku je 6-8 hodin (nejméně 4 hodiny).

Délka léčby není delší než 3 dny jako antipyretikum a ne více než 5 dní jako anestetikum.

O nutnosti pokračovat v léčbě lékem rozhoduje lékař.

Nežádoucí účinky

z trávicího systému: nevolnost, zvracení, bolest břicha,

zřídka při dlouhodobém užívání – zhoršená funkce jater

alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, angioedém, angioedém, Lyellův syndrom

z močového systému: vzácně při dlouhodobém užívání, zhoršená funkce ledvin

z hematopoetického systému: zřídka při dlouhodobém užívání – anémie, agranulocytóza, trombocytopenie.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem.

Kontraindikace

přecitlivělost na paracetamol a další složky léku

závažné poruchy jater a ledvin

krevní onemocnění, včetně anémie

nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy

těhotenství a kojení

věk dětí do 6 let.

Lékové interakce

Pokud pacient současně užívá jiné léky, je třeba se poradit s lékařem. Kofein může zvýšit analgetický účinek paracetamolu. Paracetamol může zvýšit účinek nepřímých antikoagulancií, derivátů kumarinu, indolu. Při předepisování vysokých terapeutických dávek a současném užívání antihistaminik, glukokortikoidů, rifampicinu, fenobarbitalu, kyseliny etakrynové, alkoholu se zvyšuje hepatotoxický účinek. Při použití cholestyraminu po dobu kratší než 1 hodinu po užití paracetamolu je možné snížení absorpce paracetamolu a při použití metoklopramidu je možné zvýšení adsorpce. Barbituráty snižují antipyretickou aktivitu. Neužívejte s jinými léky obsahujícími paracetamol. Při současném užívání se salicyláty se významně zvyšuje riziko nefrotoxického účinku. Paracetamol zesiluje účinek spazmolytik.

Zvláštní instrukce

Buďte opatrní při jmenování pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, s Gilbertovým syndromem, s benigní hyperbilirubinémií, stejně jako starší pacienty. Riziko vzniku poškozených jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.

READ

Jak se zbavit lupů u dítěte: 10 způsobů

Zkresluje ukazatele laboratorních studií při kvantitativním stanovení glukózy a kyseliny močové v plazmě.

Při dlouhodobém užívání léku je nutné kontrolovat vzor periferní krve a funkční stav jater.

Paracetamol je látka tvořící methemoglobin.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, měli byste přestat užívat lék.

Těhotenství a laktemie

Pokud je to nutné, užívání léku během laktace by mělo přestat kojit.

Vlastnosti vlivu na schopnost řídit vozidla a mechanismy.

O otázce možnosti zapojit se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí, by se mělo rozhodnout až po posouzení individuální reakce pacienta na lék.

Nadměrná dávka

Příznaky: bledost kůže, pocení, závratě, nechutenství, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, zvýšená aktivita jaterních enzymů, zvýšený protrombinový čas, později se objeví bolest v játrech. V těžkých případech se rozvíjí jaterní selhání, kóma a encefalopatie, zvonění v uších, oligurie, kolaps, křeče.

Léčba: výplach žaludku, fyziologická laxativa, příjem enterosorbentů, perorální podání methioninu 8-9 hodin po předávkování a N-acetylcysteinu po 12 hodinách. Je stanovena potřeba dalších terapeutických opatření (další podání methioninu, intravenózní podání acetylcysteinu). v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi a také na době, která uplynula po požití.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z PVC nebo podobné dovážené fólie a potištěné lakované nebo podobné dovážené hliníkové fólie.

Primární balení spolu s příslušným počtem návodů k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou uloženy v krabici z vlnité lepenky nebo podobné dovezené.