Nervový systém. Analgetika. Jiná analgetika a antipyretika. Pyrazolony. Metamizol sodný.
ATX kód N 02 BB 02
Indikace pro použití
Silná ostrá bolest po zranění nebo operaci.
Bolest u rakoviny.
Jiná akutní nebo chronická silná bolest, pokud nejsou indikována jiná terapeutická opatření.
Vysoká teplota, kterou nelze zastavit jinými způsoby.
Seznam informací požadovaných před zahájením aplikací
Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.
Hypersenzitivita na jiné pyrazolony (např. fenazon, propyfenazon) nebo na pyrazolidiny (např. fenylbutazon, oxyfenbutazon), včetně např. anamnézy agranulocytózy po užití některého z těchto léků.
Inhibice funkce kostní dřeně (například po cytostatické terapii) nebo onemocnění krvetvorného systému.
Pacienti s bronchospasmem nebo jinými anafylaktoidními reakcemi (např. kopřivka, rýma, angioedém) na léky proti bolesti: salicyláty, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacin, naproxen.
Akutní intermitentní porfyrie (riziko záchvatů porfyrie).
Vrozený nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (riziko hemolýzy).
Pacienti s hypotenzí nebo s nestabilní hemodynamikou.
Třetí trimestr těhotenství.
Interakce s jinými léky
Metamizol může způsobit snížení koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě, proto by při jejich současném použití měla být koncentrace cyklosporinu monitorována.
Současné užívání metamizolu a methotrexátu může zvýšit hematotoxicitu metotrexátu, zejména u starších pacientů. V tomto ohledu je třeba se vyhnout současnému použití těchto látek.
Při současném použití s kyselinou acetylsalicylovou (aspirinem) může metamizol snížit účinek kyseliny acetylsalicylové na agregaci krevních destiček. V tomto ohledu by tato kombinace měla být používána s opatrností při léčbě pacientů užívajících nízké dávky kyseliny acetylsalicylové jako protidestičkové látky.
Metamizol může snížit koncentraci bupropionu a zvýšit obsah jeho aktivních metabolitů v krvi. V tomto ohledu se doporučuje být opatrný při současném užívání metamizolu a bupropionu.
Vliv na výsledky laboratorních testů:
Metamizol může interferovat s výsledky laboratorních testů pomocí Trinder testu / podobného Trinder testu (například testy na měření hladiny kreatininu, triglyceridů, HDL cholesterolu a kyseliny močové v krevním séru).
Zvláštní upozornění
Agranulocytóza
Agranulocytóza vyvolaná metamizolem je imunoalergické onemocnění, které trvá minimálně jeden týden. Tyto reakce jsou velmi vzácné a mohou být závažné nebo dokonce smrtelné. Nejsou závislé na dávce a mohou se objevit kdykoli během léčby.
Je nutné informovat pacienta o ukončení léčby a okamžitě kontaktovat lékaře, pokud se objeví následující známky nebo příznaky, které mohou být způsobeny neutropenií: horečka, hypotermie, bolest v krku, vředy v ústech.
Pancytopenie
S rozvojem pancytopenie by měla být léčba přerušena a měl by být sledován kompletní krevní obraz, dokud se jeho parametry nevrátí k normálu.
Všichni pacienti by si měli být vědomi toho, že patologické změny v krvi mohou být doprovázeny výskytem příznaků, jako je celková malátnost, infekce, přetrvávající horečka, hematomy, krvácení, bledost při užívání metamizolu, což vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc.
Anafylaktický šok
U predisponovaných pacientů může dojít k anafylaktickému šoku. V tomto ohledu by měl být pacientům s astmatem nebo atopií předepisován metamizol s opatrností (viz bod „Kontraindikace“).
U pacientů, u kterých se vyskytnou anafylaktoidní reakce v reakci na užívání metamizolu, je také potvrzeno riziko jejich rozvoje v reakci na použití jiných nenarkotických léků proti bolesti.
Pacienti, u kterých se vyskytnou anafylaktické nebo alergické reakce (např. agranulocytóza) v reakci na použití metamizolu, jsou také vystaveni riziku rozvoje takových reakcí při užívání jiných pyrazolonů a pyrazolidinů.
Anafylaktické/anafylaktoidní reakce
Následující pacienti by měli být zvláště opatrní, protože jsou zvláště vystaveni riziku rozvoje závažných anafylaktoidních reakcí po použití metamizolu (viz bod „Kontraindikace“):
Pacienti s bronchospasmem nebo jinými formami anafylaktoidních reakcí (např. kopřivka, rýma, angioedém), které se objevují po užití léků proti bolesti (např. salicyláty, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacin, naproxen).
Pacienti s analgetickým bronchiálním astmatem, zejména se současnou polypózní rinosinusitidou.
Pacienti s chronickou kopřivkou.
Pacienti s intolerancí alkoholu, tedy přecitlivělostí na alkohol při užívání malého množství některých alkoholických nápojů. Příznaky intolerance alkoholu jsou silné zčervenání obličeje, kýchání a slzení očí. Alkoholová intolerance může naznačovat dříve neidentifikovaný aspirinový astmatický syndrom.
Pacienti s intolerancí barviv (např. tartrazin) a konzervačních látek (např. benzoáty).
Před použitím sodné soli metamizolu je nutné provést důkladný průzkum pacienta. Při identifikaci rizika rozvoje anafylaktických reakcí je přijetí možné pouze po důkladném zhodnocení poměru přínosu a rizika metamizolu. V případě použití metamizolu u takových pacientů je nutný přísný lékařský dohled nad jejich stavem, je nutné mít finanční prostředky na poskytnutí neodkladné péče v případě rozvoje anafylaktických / anafylaktoidních reakcí.
Izolované hypotenzní reakce
Užívání metamizolu může způsobit izolované hypotenzní reakce (viz část „Popis nežádoucích účinků, které se vyskytují při standardním užívání léků a opatření, která je třeba v tomto případě přijmout“). Tyto reakce mohou být závislé na dávce.
Aby se předešlo závažným hypotenzním reakcím této povahy, je nutné:
obnovit hemodynamiku u pacientů s předchozí hypotenzí s objemovým deficitem, dehydratací nebo dehydratací, nestabilním krevním tlakem nebo počínajícím oběhovým selháním.
věnovat zvláštní pozornost pacientům s vysokou horečkou.
U takových pacientů je nutné pečlivé sledování při použití metamizolu, jeho použití by mělo být prováděno pod přísným lékařským dohledem.
Ke snížení rizika hypotenzních reakcí mohou být zapotřebí preventivní opatření, jako je stabilizace krevního oběhu. Pokyny pro pacienty s hypotenzí nebo oběhovým selháním (viz část „Kontraindikace“).
závažné kožní reakce
Při užívání metamizolu byly hlášeny život ohrožující kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom (SSD) a toxická epidermální nekrolýza (TEN). Pokud se objeví příznaky SJS a TEN, včetně progresivní kožní vyrážky, často s puchýři nebo slizničními lézemi, léčba metamizolem sodným by měla být okamžitě ukončena a následně by se u této kategorie pacientů neměla provádět.
Pacienti by si měli být vědomi příznaků těchto onemocnění. Je třeba u nich pečlivě sledovat kožní reakce, zejména během prvních týdnů léčby.
U pacientů, u kterých je třeba za každou cenu zabránit snižování krevního tlaku, jako je těžká ischemická choroba srdeční nebo přidružená stenóza mozkové tepny, lze při pečlivém sledování hemodynamických parametrů použít sodnou sůl metamizolu.
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater se doporučuje vyhnout se vysokým dávkám metamizolu kvůli snížení rychlosti jeho vylučování.
Pokud se po použití derivátů pyrazolu, jako je Analgin, objeví nebo neustane horečka a také pokud se během léčby objeví bolestivé ulcerace na kůži nebo sliznicích v ústech nebo krku, musíte okamžitě přestat užívat přípravek Analgin a neužívejte žádné jiné léky proti bolesti nebo antipyretika. Obvykle to trvá 2 až 3 týdny, během kterých se doporučují širokospektrá antibiotika a antimykotika.
Moč je možné zbarvit do červena. Není nebezpečný a dochází k němu v důsledku uvolňování neškodného metabolitu – kyseliny rubazonové.
Během těhotenství a kojení
Těhotenství
Dostatečné údaje o užívání metamizolu během těhotenství nejsou k dispozici.
Podle publikovaných údajů o těhotných ženách, které užívaly metamizol během prvního trimestru těhotenství, nebyly zaznamenány žádné známky teratogenních nebo embryotoxických účinků. V některých případech může být přijatelné užívání jednotlivých dávek metamizolu během prvního a druhého trimestru, pokud neexistují jiné možnosti léčby. Užívání metamizolu během prvního a druhého trimestru se však obvykle nedoporučuje. Vzhledem k tomu, že užívání ve třetím trimestru je spojeno s fetotoxicitou (selhání ledvin a zúžení arteriálního vývodu), je použití metamizolu ve třetím trimestru těhotenství kontraindikováno. V případě neúmyslného použití metamizolu během třetího trimestru je třeba zkontrolovat plodovou vodu a arteriální kanál pomocí ultrazvuku a echokardiografie.
Metamizol prochází placentární bariérou.
Produkty rozpadu metamizolu jsou vylučovány do mateřského mléka ve velkém množství, takže nelze vyloučit riziko pro kojené dítě. Zejména je třeba se vyhnout opakovanému užívání metamizolu během kojení. V případě jednorázového užití metamizolu se matkám doporučuje shromáždit mateřské mléko a zlikvidovat jej do 48 hodin po užití.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky na schopnost koncentrace a reakce po doporučených dávkách. Naopak při vysokých dávkách je třeba počítat s tím, že lék může mít nepříznivý vliv na schopnost koncentrace a reakce a to představuje riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti důležité, například při řízení vozidel nebo práce s mechanismy. Pití alkoholu může toto riziko dále zvýšit.
Doporučení k použití
Dávkovací režim
Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální citlivosti pacienta na sodnou sůl metamizolu. Měla by být zvolena nejnižší dávka, která úspěšně potlačuje bolest a/nebo horečku.
Dospělí a dospívající ve věku 15 let a starší (>53 kg) mohou užívat až 1000 4 mg metamizolu v jedné dávce až 6krát denně v intervalu 8 až 4000 hodin, což odpovídá maximální denní dávce XNUMX XNUMX mg.
Před nástupem účinku obvykle trvá 30 až 60 minut po perorálním podání.
Následující tabulka ukazuje doporučené jednotlivé dávky a maximální denní dávky v závislosti na tělesné hmotnosti a věku:
Analgin je široce používaný lék, který má přijatelnou cenu. Patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků. Jeho rysem jsou výrazné analgetické a antipyretické vlastnosti.
Lék se vyrábí v ampulích pro intramuskulární podání a v tabletách. Druhá forma je oblíbenější. Jedna tableta léčiva obsahuje 250 nebo 500 mg sodné soli metamizolu. Účinná látka poskytuje silný analgetický, antipyretický a protizánětlivý účinek. Rychle se vstřebává v gastrointestinálním traktu a následně se vylučuje ledvinami.
Co pomáhá analginu
Velmi častá je otázka, z čeho analgin pomáhá. Rozsah použití tohoto léčivého anestetika je extrémně široký. Používá se k úlevě od bolesti různé etiologie, zejména:
Po úrazu nebo operaci.
Způsobeno křečemi svalů vnitřních orgánů.
Způsobeno rozvojem nádorových procesů.
Jak naznačuje analgin, instrukce ukazuje prostředky ke zmírnění stavu pacientů s pocity chronické bolesti různé intenzity. Umožňuje vám stabilizovat stav těla, když není možné provést jiná účinná terapeutická opatření. Analgin se používá, návod k použití to naznačuje, aby se snížila vysoká teplota u infekčních onemocnění, pokud to nelze provést jinými antipyretiky.
Konkrétně analgin, ze kterého pomáhá vyjmenovat, je poměrně obtížný kvůli široké škále aplikací léku. Nejčastěji berte prášky na bolesti hlavy a zubů. Osvědčil se při neuralgii a myalgii. V kombinaci s antispasmodiky analgin zmírňuje stav pacienta s renální a biliární kolikou.
Kontraindikace a nežádoucí účinky
Hlavní kontraindikací pro užívání léku je přecitlivělost na účinnou látku v jeho složení. Léčba lékem v 1. trimestru těhotenství je přísně zakázána. Je-li to možné, je nutné upustit od užívání v jiných obdobích porodu a během kojení do 3 měsíců věku dítěte. Nepředepisujte lék dětem mladším 10 let a před dosažením plnoletosti byste se při užívání léku měli nejprve poradit s lékařem.
Při útlaku krvetvorby je nutné léčbu analginem odmítnout. Kontraindikací je zejména agranulocytóza, která je charakterizována změnami v periferní krvi. To je doprovázeno závažnými příznaky: slabost, krvácení, problémy s trávicím systémem atd.
Je přísně zakázáno používat analgin k úlevě od akutní bolesti v břiše, dokud nejsou zjištěny příčiny jejich výskytu. Nedoporučujeme užívat lék také v následujících patologiích:
Selhání ledvin nebo jater.
Pyelonefritida a glomerulonefritida
V případě nedodržení kontraindikací a předávkování může dojít k nebezpečným alergickým reakcím. Často se to projevuje vyrážkou na kůži a Quinckeho edémem. Vzácně se rozvine anafylaktický šok, Lyellův syndrom nebo Stevens-Johnsonův syndrom.
Je nemožné užívat analgin na úlevu od bolesti po dlouhou dobu. V opačném případě můžete vyvolat porušení krevního vzorce. Významně zvyšují riziko rozvoje leukopenie nebo trombocytopenie.
Další možné nežádoucí účinky na tělo:
Snížený krevní tlak.
Poruchy funkce ledvin.
V případě jakýchkoli negativních vedlejších reakcí byste měli přestat užívat lék. Je vhodné o tom informovat svého lékaře a poradit se o případné náhradě léků proti bolesti.
Předávkování je fixováno při používání léku po dobu jednoho týdne ve velkých dávkách, aby se zmírnila bolest. V tomto případě se může objevit nevolnost a těžké zvracení, pokles krevního tlaku a dušnost, delirium a poruchy vědomí, jakož i mnoho dalších nebezpečných porušení stavu těla. Urychleně je třeba provést výplach a užít solná laxativa. Je ukázán zvýšený pitný režim a příjem absorbentů. V závažných případech může být nutná hemodialýza.
Dávkování
Pouze v případě, že z jakéhokoli důvodu není možné užívat pilulky, jsou indikovány intramuskulární nebo intravenózní injekce. Jedna dávka je 1-2 ml 50% roztoku sodné soli metamizolu. Denní dávka by neměla přesáhnout 4 ml.
Pro zmírnění bolesti se doporučuje užít 500 mg tabletu. V případě akutní bolesti lze dávku zvýšit na 2 tablety najednou. Můžete užívat ne více než 4 tablety denně, rozdělené do 2-3 dávek. Délka léčby by neměla přesáhnout 5 dní. Jako antipyretikum se analgin užívá ne déle než 3 dny.
S ohledem na doporučení dávkování jsou problémy s koncentrací a reakční rychlostí zcela vyloučeny. Proto při použití analginu k úlevě od bolesti neexistují žádná omezení pro řízení auta. Nebezpečí vzniká pouze při použití velkých dávek.
Při užívání léku je třeba mít na paměti, že toxické účinky mohou být zesíleny jinými nenarkotickými analgetiky. Je také nežádoucí používat analgin současně s tricyklickými antidepresivy a antikoncepcí. Barbituráty a fenylbutazon účinnost léku snižují, sedativa a trankvilizéry ji zvyšují. Použití alkoholických nápojů během anestezie analginem je přísně zakázáno.
