Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Držitel osvědčení o registraci:
Dávková forma
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Hydrogenuhličitan sodný
Prášek pro přípravu roztoku pro perorální a topické použití | 1 plechovka |
hydrogenuhličitan sodný | 25 g |
25 g – sklenice z tmavého skla.
Farmakologický účinek
Antacida, reguluje acidobazickou rovnováhu. Má alkalické vlastnosti, zvyšuje alkalickou rezervu krve. Při perorálním podání rychle neutralizuje kyselinu chlorovodíkovou v žaludeční šťávě a má rychlý, ale krátkodobý antacidní účinek. Dráždí receptory žaludeční sliznice, zvyšuje uvolňování gastrinu se sekundární aktivací sekrece, může způsobit nepříjemné pocity v žaludku (v důsledku jeho natažení) a říhání.
Má expektorační účinek v důsledku snížení viskozity sputa v důsledku posunu alkalické strany reakce bronchiálního hlenu.
Vstřebává, vede k rozvoji alkalózy. Alkalinizace moči zabraňuje usazování kyseliny močové v močových cestách.
Zmírňuje příznaky mořské a vzdušné nemoci.
Indikace účinných látek léčiva Hydrogenuhličitan sodný
Metabolická acidóza (včetně cukrovky, infekcí, intoxikace, onemocnění ledvin, anestezie, v pooperačním období); jako symptomatický lék na úlevu od pálení žáhy, nepohodlí v epigastriu spojené se zvýšenou kyselostí žaludeční šťávy; symptomatická léčba kašle s viskózním a obtížně oddělitelným sputem u různých respiračních onemocnění; mořská a vzdušná nemoc.
K místnímu použití: zánětlivá onemocnění dutiny ústní, očí, horních cest dýchacích, k uvolnění ušního mazu.
Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10 | čtení |
E87.2 | Acidóza |
H01.0 | Blefaritida |
H10 | Konjunktivitida |
H15 | Nemoci skléry |
H16 | Keratitida |
H61.2 | Zralý korok |
J00 | Akutní nazofaryngitida (výtok z nosu) |
J01 | Akutní sinusitida |
J02 | Akutní faryngitida |
J03 | Akutní tonzilitida |
J04 | Akutní laryngitida a tracheitida |
J06.9 | Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená |
J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
J20 | Akutní zánět průdušek |
J31.0 | Chronická rýma (včetně ozeny, atrofické a hypertrofické rýmy) |
J31.2 | Chronická faryngitida |
J32 | Chronická sinusitida |
J35.0 | Chronická tonzilitida |
J37 | Chronická laryngitida a laryngotracheitida |
J42 | Chronická bronchitida, blíže neurčená |
K04 | Onemocnění dřeně a periapikálních tkání (včetně parodontitidy) |
K05 | Gingivitida a periodontální onemocnění |
K12 | Stomatitida a související léze |
K29 | Gastritida a duodenitis |
R05 | Kašel |
R09.3 | Sputum |
R10.1 | Bolest lokalizovaná v horní části břicha |
R12 | Pálení žáhy |
T75.3 | Nevolnost z pohybu |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Aplikuje se uvnitř, parenterálně, lokálně zevně. Dávkovací režim závisí na indikacích a způsobu podání.
Nežádoucí účinek
Při dlouhodobém užívání se může vyvinout alkalóza (někdy nekompenzovaná) doprovázená ztrátou chuti k jídlu, nevolností, zvracením, bolestmi v epigastrické oblasti, úzkostí, bolestmi hlavy a v některých závažných případech tetanickými křečemi; zvýšený krevní tlak, plynatost (při perorálním podání).
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
U pacientů se současným onemocněním ledvin způsobuje nadměrný příjem sodíku edém a srdeční selhání.
Zvláštní instrukce
Nedoporučuje se systematicky aplikovat, protože při neutralizaci kyseliny chlorovodíkové v žaludku hydrogenuhličitanem sodným se uvolňuje oxid uhličitý, který má vzrušující účinek na receptory žaludeční sliznice, zvyšuje uvolňování gastrinu a může způsobit sekundární zvýšení sekrece. Při delším pravidelném užívání může navíc dojít k alkalizaci moči a zvýšenému riziku fosfátových kamenů.
Intenzivní odstraňování CO 2 může vyvolat perforaci stěn gastrointestinálního traktu.
U pacientů se současným onemocněním srdce nebo ledvin způsobuje nadměrný příjem sodíku edém a srdeční selhání.
Lékové interakce
Při současném užívání se snižuje vylučování amfetaminu močí v důsledku zvýšení pH moči pod vlivem hydrogenuhličitanu sodného.
Při požití hydrogenuhličitanu sodného na pozadí použití uhličitanu lithného ve stanovených udržovacích dávkách je možný pokles koncentrace lithia v krevní plazmě v důsledku vlivu sodných iontů.
Při současném užívání s methotrexátem se zvyšuje vylučování methotrexátu močí a snižuje se jeho toxický účinek na ledviny v důsledku zvýšení pH moči pod vlivem hydrogenuhličitanu sodného.
Při současném požití se absorpce tetracyklinů snižuje.
V důsledku zvýšení pH moči vlivem hydrogenuhličitanu sodného dochází ke zpoždění vylučování efedrinu z těla a zvýšenému riziku nežádoucích účinků (třes, úzkost, poruchy spánku, tachykardie).
Intravenózní kapáním hydrogenuhličitanu sodného je možné zvýšit antihypertenzní účinek reserpinu.
Farmakodynamika. Prostředky pro obnovu alkalického stavu krve a úpravu metabolické acidózy. Disociace hydrogenuhličitanu sodného uvolňuje hydrogenuhličitanový anion, který váže vodíkové ionty za vzniku karboxylové kyseliny, která se následně rozkládá na vodu a vydechovaný oxid uhličitý. V důsledku toho se pH krve posouvá na alkalickou stranu a zvyšuje se pufrační kapacita krve. Droga také zvyšuje vylučování sodných a chloridových iontů z těla, zvyšuje osmotickou diurézu, alkalizuje moč, zabraňuje srážení kyseliny močové v močovém systému. Hydrogenuhličitanový anion neproniká dovnitř buněk.
Farmakokinetika Hydrogenuhličitan sodný se ve vodě disociuje na sodné ionty (Na + ) a hydrogenuhličitanové ionty (HCO – 3). Sodík (Na + ) je hlavním kationtem extracelulární tekutiny, hydrogenuhličitan je klíčovou složkou hydrogenuhličitanového pufrovacího systému krve. Když se do krve uvolní relativně velké množství kyselých produktů, vodíkové ionty H + interagují s HCO – 3což vede k tvorbě slabě disociující kyseliny uhličité – H2CO3. Působením enzymu karbanhydrázy se kyselina uhličitá štěpí za vzniku CO 2, který se odstraňuje vydechovaným vzduchem a H 2 O.
Koncentrace hydrogenuhličitanových iontů v plazmě je regulována ledvinami okyselením moči, v případě nedostatku HCO – 3 nebo alkalizace moči v jejich nadbytku.
Indikace pro použití
Používá se ke korekci dekompenzované metabolické acidózy u různých onemocnění a stavů (absolutní indikací je pokles pH krve pod 7,2).
Dávkování a podávání
Přiřaďte dospělým a dětem intravenózně, v závislosti na závažnosti acidózy. Aplikujte neředěný nebo zředěný 5% roztok glukózy v poměru 1:1.
Vzorec pro výpočet množství vstřikovaného hydrogenuhličitanu sodného:
množství (v ml) 8,4% hydrogenuhličitanu sodného = 0,3 x BE x M (kg);
kde BE je nedostatek báze, M je tělesná hmotnost.
Průměrná dávka pro dospělého je 2 až 5 mmol/kg (2-5 ml/kg) podaná během 4 až 8 hodin. U dětí je dávka 1 mmol/kg (1 ml/kg) podávaná pomalu. Doporučuje se nejprve zavést polovinu vypočteného množství hydrogenuhličitanu sodného, aby bylo možné po opětovném stanovení acidobazické rovnováhy opravit původně vypočítané množství. Při srdeční zástavě je počáteční dávka pro dospělé 1 mmol/kg následovaná 0,5 mmol/kg každých 10 minut.
Celkové množství hydrogenuhličitanu sodného pro starší děti a dospělé by mělo být podáváno po dobu 4-8 hodin za kontroly ukazatelů acidobazické rovnováhy krve a klinického stavu pacienta. Terapie hydrogenuhličitanem sodným by měla být fázována, protože klinická odpověď na podanou dávku není vždy předvídatelná.
Nežádoucí účinky
Poruchy metabolismu a příjmu potravy:
alkalóza, hypokalémie, hypernatrémie, hyperosmolarita, hypokalcémie, hypoglykémie, paradoxní intracelulární acidóza.
Kardiovaskulární poruchy:
zhoršení hemodynamiky spojené s objemovým přetížením, zvýšeným krevním tlakem.
Porucha nervového systému:
intrakraniální krvácení (u novorozenců), bolest hlavy, podrážděnost, tetanie.
Gastrointestinální poruchy:
ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, bolest břicha.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu:
nesprávné podání (intraarteriální, paravenózní) může vést k nekróze tkáně.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, metabolická nebo respirační alkalóza, hypokalémie, hypernatrémie, selhání ledvin, městnavé srdeční selhání, arteriální hypertenze, hypoventilace, hypochloremie, hypokalcémie, stavy doprovázené hyperosmolaritou, nefrolitiáza v anamnéze, edém, eklampsie.
Nadměrná dávka
Příznaky: dlouhodobé denní podávání léku může vést k alkalóze (někdy nekompenzované), doprovázené ztrátou chuti k jídlu, nevolností, zvracením, úzkostí, bolestí hlavy a v těžkých případech i tetanickými křečemi.
Léčba: zastavit podávání léku, v případě potřeby se podává izotonický roztok chloridu sodného nebo roztok glukózy 50 mg / ml. Při nebezpečí rozvoje tetanie se dospělým podávají nitrožilně 1-3 g kalcium glukonátu.
Bezpečnostní opatření
Před zavedením proveďte vizuální kontrolu lahvičky, zkontrolujte těsnost obalu a přítomnost etikety. Roztok musí být čirý, bez suspendovaných částic nebo sedimentu.
Hydrogenuhličitan sodný by se neměl podávat proudem. Komplikace rychlé tryskové injekce: zvýšená osmolarita krve, hypernatrémie, riziko intrakraniálního krvácení (ICH) a zástavy dechu, zhoršení srdečního selhání, výrazné kolísání krevního tlaku a průtoku krve mozkem, zvýšená intracelulární acidóza a mozkový edém, rozvoj hypokalemie a tkáně hypoxie v důsledku poruchy disociace oxyhemoglobinu.
Při použití léku je nutné kontrolovat acidobazický stav krve. U pacientů se současným onemocněním srdce nebo ledvin se může vyvinout srdeční selhání a edém. Posun acidobazického stavu krve na alkalickou stranu při chronickém selhání ledvin (chronické selhání ledvin) může významně zhoršit klinický stav pacienta.
Pokud je metabolická acidóza doprovázena respirační acidózou, je třeba správně kontrolovat plicní ventilaci a infuzi léků, aby se zabránilo zvýšení krevního P a CO 2 a v důsledku toho zvýšení mozkové acidózy.
Je třeba se vyvarovat náhodného extravaskulárního podání roztoku léčiva (viz bod „Nežádoucí účinky“).
Novorozenci (včetně předčasně narozených dětí) a děti do 2 let věku: rychlá infuze (až 1 ml / min) hypertonických roztoků hydrogenuhličitanu sodného může vést k hypernatrémii s rozvojem intrakraniálního krvácení. Je nutné kontrolovat rovnováhu voda-elektrolyt!
Interakce s jinými léky
Opatrnosti je třeba u pacientů užívajících kortikosteroidy a kortikotropin.
Při současném podávání hydrogenuhličitanu sodného se v důsledku zvýšení pH moči může zvýšit vylučování léků, které jsou vlastními kyselinami, například tetracykliny, zejména doxycyklin, kyselina acetylsalicylová, chlorpropamid, lithium, urotropin, ledvinami. .
Hydrogenuhličitan sodný může prodloužit poločas a trvání účinku léků, které jsou bázemi, jako je chinidin, amfetaminy, efedrin, memantin a flekainid.
Při současném užívání s methotrexátem se zvyšuje jeho vylučování močí a snižuje se jeho toxický účinek na ledviny v důsledku zvýšení pH moči pod vlivem hydrogenuhličitanu sodného.
Při použití hydrogenuhličitanu sodného v kombinaci s diuretiky nešetřícími draslík, jako je kyselina etakrynová, thiazidy a furosemid, může dojít k hypochloremické alkalóze.
Současné podávání u pacientů užívajících doplňky draslíku může snížit hladinu draslíku v séru aktivací intracelulárního posunu draslíkových iontů.
Je třeba se vyhnout přidávání hydrogenuhličitanu sodného do parenterálních roztoků obsahujících vápník.
Hydrogenuhličitan sodný není kompatibilní s roztoky: askorbovou, nikotinovou a jinými kyselinami; alkaloidy (atropin, apomorfin, kofein, theobromin, papaverin aj.), srdeční glykosidy, soli vápníku, hořčíku, těžké kovy (železo, měď, zinek), protože dochází k srážení nebo hydrolýze organických sloučenin. Nemíchejte s roztoky obsahujícími fosfáty.
Vzhledem k fyzikální nekompatibilitě (změna barvy, průhlednost, tvorba mikročástic, sediment, bubliny) a/nebo chemické nestabilitě je podávání hydrogenuhličitanu sodného neslučitelné s: alopurinolem sodným, amiodaron hydrochloridem, amoxicilinem sodným, amfotericinem, ampicilinem sodným, anidulafunginem, anileridinem, roztok kyseliny askorbové, atracuriua besylát, azacidit, sodná sůl azathioprinu, buprenorfin hydrochlorid, butorfanol tartrát, chlorid vápenatý, glukonát vápenatý, karboplatina, karmustin, kaspofungin, cefamandol, cefotaxim, disodná sůl cefaximu, oxaciflochlorcinpromazin, oxaciprofloxacinem, oxacipromazin hydrochlorid, , klon dantrolen sodný, daunorubicin citrát, diazepam, difenhydramin hydrochlorid, diazoxid, dimenhydrinát, dobutamin hydrochlorid, dopamin hydrochlorid, doxapram, doxorubicin hydrochlorid, doxycyklin, epinefrin hydrochlorid, epirubicin hydrochlorid, sodná sůl epirubicinu, hydrochlorid esmolol lorid, etidokain hydrochlorid, feldopamin mesylát, glykopyrolát, haloperidol laktát, sodná sůl gancikloviru, hydromorfon hydrochlorid, hydroxyzin hydrochlorid, idarucibin hydrochlorid, imipenem s cilastatinem, isoproterenol hydrochlorid, ledopuplabinol hydrochlorid, levouplabinol vápenatý, levouplabinol, levtarroxlan, vápenatý hydrochlorid, levouplabinol, levtarroxlan hydrochlorid sulfát, hydromorfon hydrochlorid, meropenem, methadon, metoklopramid hydrochlorid, midazolam hydrochlorid, minocyklin hydrochlorid, morfin sulfát, moxalaktam, mykofenolát mofetil hydrochlorid, nalbufin hydrochlorid, nikardipin hydrochlorid, norepinefrin bitartrát, sodná sůl pantoprazinu, hydrochlorid ondansetronu, ondansetronte chlorid, , pentobarbital sodný, fenytoin sodný, prokain hydrochlorid, prochlorperazin edisylát, promethazin hydrochlorid, propacetamol, chinidin glukonát, ritux imab, secobarbital, laktát sodný, streptomycin sulfát, sukcinylcholin chlorid, sulfamethoxazol s trimethoprimem, tetracyklin, thiamin hydrochlorid, thiopental sodný, tikarcilin s kyselinou klavulanovou, trimethafan, tubokurarin, verapamil hydrochlorid, C komplex vindesin a vindesin sulfát vitaminu
Hydrogenuhličitan sodný je také nekompatibilní s roztoky: alkohol 5% v dextróze 5%, dextróza 5% v Ringerově roztoku laktátu.
Těhotenství a laktemie
Bezpečnost hydrogenuhličitanu sodného během těhotenství u lidí nebyla stanovena. Užívání léku během těhotenství je možné, pokud očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. Vzhledem k obsahu sodíku v léku je třeba věnovat zvláštní pozornost eklampsii. Neexistují žádné údaje o průniku hydrogenuhličitanu sodného do mateřského mléka. Užívání léku během kojení je možné, pokud očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro dítě.