Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Držitel osvědčení o registraci:
Dávková forma
Forma uvolňování, balení a složení léku Ginkgo Biloba
Tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 0, žluté; obsah tobolek je prášek nebo zhutněná hmota žlutohnědé barvy s hnědými a bílými částicemi, která se lisováním rozpadá.
1 Caps. | |
suchý extrakt z listů ginkgo biloba | 80 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 190 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 15 mg, koloidní oxid křemičitý – 6 mg, mastek – 6 mg, magnesium-stearát – 3 mg.
Složení tvrdých želatinových tobolek: oxid titaničitý – 2 %, žlutý oxid železitý (oxid železitý) – 0.6286 %, želatina – až 100 %.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (3) – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Droga je rostlinného původu, normalizuje metabolismus v buňkách, reologické vlastnosti krve a mikrocirkulaci.
Zlepšuje cerebrální oběh a zásobování mozku kyslíkem a glukózou, zabraňuje agregaci červených krvinek a inhibuje faktor aktivace krevních destiček. Má dávkově závislý regulační účinek na cévní systém, stimuluje tvorbu endotelově závislého relaxačního faktoru, rozšiřuje drobné tepny, zvyšuje tonus žil, čímž reguluje krevní plnění cév. Snižuje propustnost cévní stěny (antiedematózní účinek – jak na úrovni mozku, tak na periferii).
Působí antitromboticky (v důsledku stabilizace membrán krevních destiček a erytrocytů, vliv na syntézu Pg, snížení účinku biologicky aktivních látek a faktoru aktivujícího destičky). Zabraňuje tvorbě volných radikálů a peroxidaci lipidů buněčných membrán. Normalizuje uvolňování, reabsorpci a katabolismus neurotransmiterů (norepinefrin, dopamin, acetylcholin) a jejich schopnost propojit se s receptory. Zabraňuje zvýšení fibrinolytické aktivity krve.
Působí antihypoxicky, zlepšuje metabolismus v orgánech a tkáních, podporuje akumulaci makroergů v buňkách, zvyšuje využití kyslíku a glukózy a normalizuje mediátorové procesy v centrálním nervovém systému.
Farmakokinetika
Po perorálním podání extraktu z ginkgoidu mají terpenové laktony (ginkgolid A, ginkgolid B a bilobalid) vysokou biologickou dostupnost, která je 100 % (98 %) pro ginkgolid A, 93 % (79 %) pro ginkgolid B a 72 % pro bilobalid.
Po podání 80 mg extraktu je Cmax v krevní plazmě: 15 ng/ml pro ginkgolid A, 4 ng/ml pro ginkgolid B a přibližně 12 ng/ml pro bilobalid. Vazba na plazmatické proteiny je u ginkgolidu A 43 %, u ginkgolidu B 47 % a u bilobalidu 67 %.
T 1/2 – 3.9 hodiny (ginkgolid A), 7 hodin (ginkgolid B) a 3.2 hodiny (bilobalid).
Indikace účinných látek léku Ginkgo Biloba
Discirkulační encefalopatie (mrtvice, traumatické poranění mozku, stáří), projevující se následujícími příznaky:
Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10 | čtení |
F07 | Poruchy osobnosti a chování v důsledku onemocnění, poškození nebo dysfunkce mozku |
G93.4 | Encefalopatie, blíže neurčená |
H35.3 | Degenerace makulárního a zadního pólu |
H36.0 | Diabetická retinopatie |
H81 | Vestibulární dysfunkce |
H93.0 | Degenerativní a cévní onemocnění ucha |
I69 | Následky cerebrovaskulárních onemocnění |
I73.0 | Raynaudův syndrom |
I73.1 | Tromboangiitis obliterans [Bergerova nemoc] |
I73.9 | Onemocnění periferních cév, blíže neurčené (včetně intermitentní klaudikace, arteriálního spasmu) |
I79.2 | Periferní angiopatie u nemocí zařazených jinde (včetně diabetické angiopatie) |
T90 | Následky poranění hlavy |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Uvnitř pití malého množství vody, bez ohledu na jídlo.
Pokud vám lékař nepředepíše jiný dávkovací režim, měli byste při užívání léku dodržovat následující doporučení:
Pro symptomatickou léčbu cerebrovaskulárních poruch:
Dávkování 40 mg: 1-2 kapsle 3x denně.
Dávkování 80 mg: 1 kapsle 2x denně.
Délka léčby je minimálně 8 týdnů.
Pro poruchy periferního oběhu:
Dávkování 40 mg: 1 kapsle 3x denně nebo 2 kapsle 2x denně.
Dávkování 80 mg: 1 kapsle 2x denně.
Délka léčby je minimálně 6 týdnů.
Pro vaskulární nebo involuční patologii:
Dávkování 40 mg: 1 kapsle 3x denně nebo 2 kapsle 2x denně.
Dávkování 80 mg: 1 kapsle 2x denně.
Délka léčby je 6-8 týdnů.
Pokud byla vynechána dávka léku nebo bylo užito nedostatečné množství, následná dávka by měla být užita tak, jak je uvedeno v pokynech, bez jakýchkoli změn.
Nežádoucí účinek
Alergické reakce: zarudnutí, otok kůže, svědění.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem.
Z nervového systému: bolest hlavy, závratě.
Jiné: porucha sluchu, snížená srážlivost krve.
Pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství a kojení.
Použití u dětí
Zvláštní instrukce
Zlepšení stavu se projevuje 1 měsíc po zahájení léčby.
Pokud pociťujete časté pocity závratě a hučení v uších, měl by se pacient poradit s lékařem. V případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu byste měli okamžitě vyhledat lékaře.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
S ohledem na možnost rozvoje nežádoucích účinků z centrálního nervového systému je třeba opatrnosti při řízení vozidel a jiných technických zařízení, která vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Lékové interakce
Nedoporučuje se používat u pacientů trvale užívajících kyselinu acetylsalicylovou, antikoagulancia (přímé a nepřímé působení), stejně jako léky snižující srážlivost krve.
Mohou se vyskytnout ojedinělé případy krvácení u pacientů, kteří současně užívají léky snižující srážlivost krve; příčinná souvislost mezi těmito krvácivými příhodami a přípravky Ginkgo biloba nebyla potvrzena.
Při použití s antihypertenzivy může být antihypertenzní účinek zesílen.
Farmakologická skupina látky extrakt z listů Ginkgo biloba
Nozologická klasifikace
- F00 Demence u Alzheimerovy choroby (G30+)
- F01 Cévní demence
- F04 Organický amnestický syndrom nezpůsobený alkoholem nebo jinými psychoaktivními látkami
- F51.1 Ospalost [hypersomnie] neorganické etiologie
- G47.1 Poruchy zvýšené spavosti [hypersomnie]
- G93.4 Encefalopatie, blíže neurčená
- H35.3 Degenerace makulárního a zadního pólu
- H36.0 Diabetická retinopatie (E10-E14+ se společným čtvrtým znakem .3)
- H81.9 Porucha vestibulární funkce, blíže neurčená
- I69 Následky cerebrovaskulárního onemocnění
- I73.0 Raynaudův syndrom
- I79.2 Periferní angiopatie u nemocí zařazených jinde
- R41.3.0* Snížená paměť
- R53 Nevolnost a únava
- T90.5 Důsledky intrakraniálního poranění
Farmakologický účinek
Farmakologický účinek – antiagregační, antihypoxický, venotonický, nootropní, zvýšení duševní výkonnosti, snížení propustnosti kapilár, zlepšení mikrocirkulace, zlepšuje cerebrální oběh, zlepšuje periferní oběh.
Charakterizace
Standardizovaný extrakt z listů rostliny Ginkgo biloba (Ginkgo biloba). Obsahuje flavonoglykosidy, terpenolaktony (ginkgolidy a bilobalidy) a další extraktivní látky.
Farmakologie
Normalizuje metabolismus v buňkách, reologické vlastnosti krve a mikrocirkulaci, stejně jako vazomotorické reakce krevních cév. Zlepšuje cerebrální oběh a zásobování mozku kyslíkem a glukózou. Má vazoregulační účinek závislý na dávce, stimuluje tvorbu endoteliálního relaxačního faktoru, rozšiřuje malé tepny, zvyšuje tonus žil, reguluje prokrvení cév. Inhibuje fosfodiesterázu, která vede k akumulaci arteriol cGMP v buňkách hladkého svalstva, snížení tonu arteriol vč. křečovitý a zvýšený průtok krve v mikrovaskulatuře. Inhibuje destičkový aktivační faktor, inhibuje agregaci destiček a erytrocytů, zabraňuje trombóze a uvolňování mediátorů, které zvyšují tonus hladkého svalstva. Snižuje propustnost cévní stěny, má výrazný protiedémový účinek (mozek, periferní tkáně). Má antihypoxické, antioxidační vlastnosti. Zabraňuje tvorbě volných radikálů a peroxidaci lipidů buněčných membrán, podporuje zvýšení počtu mitochondrií a akumulaci ATP v buňkách, zvýšení využití kyslíku a glukózy a normalizaci mediátorových procesů v centrálním nervovém systému. Systém. Pokusy na zvířatech ukázaly, že zvyšuje přežití neuronů v hypoxických podmínkách.
Ovlivňuje procesy neurotransmiterů v centrálním nervovém systému: stimuluje uvolňování z presynaptických zakončení a inhibuje zpětné vychytávání biogenních aminů (norepinefrin, dopamin), zvyšuje citlivost postsynaptických muskarinových receptorů na acetylcholin. Dopad na acetylcholinergní systém způsobuje nootropní a na katecholaminergní systém – antidepresivní účinek.
Podporuje zlepšení kognitivních funkcí, zlepšuje paměť a schopnost učení. Jednorázová dávka bez ohledu na dávku vede ke zvýšení síly alfa rytmu, snížení síly pomalých rytmů na EEG a latentní periodě „kognitivní složky“ evokovaných potenciálů. U Alzheimerovy choroby v podmínkách dlouhodobé terapie stabilizačně nebo slabě pozitivně působí na poruchy paměti, pozornosti, psychomotorických funkcí, optimalizaci bioelektrické aktivity mozku a pomáhá zpomalovat progresi demence.
Pozitivně působí na poruchy periferní cirkulace: obliterující aterosklerózu dolních končetin, diabetickou mikroangiopatii, retinopatii a další stavy provázené chronickou ischemií periferních tkání. U pacientů s obliterující aterosklerózou dolních končetin prodlužuje podávání dávky 120-160 mg/den po dobu 3-6 měsíců dobu/vzdálenost do vzniku bolesti při chůzi. Snižuje závažnost závratí a zvyšuje potenci.
Při perorálním podání se dobře vstřebává, Cmax dosaženo po 1,5 hodině, T1/2 je 4,5 hod. Nízká toxicita.
Aplikace látky extrakt z listů Ginkgo biloba
Dyscirkulační encefalopatie (následky mrtvice, traumatické poranění mozku, senilní věk), projevující se poruchami pozornosti a/nebo paměti, sníženými intelektuálními schopnostmi, úzkostí, strachem, poruchami spánku; demence, vč. s Alzheimerovou chorobou; zlepšit paměť a pozornost u mladých lidí; neurosenzorické poruchy (závratě, tinitus, hypoakuzie), senilní makulární degenerace, diabetická retinopatie; astenické stavy: psychogenní, neurotické, způsobené traumatickým poškozením mozku; poruch periferní cirkulace a mikrocirkulace vč. arteriopatie dolních končetin, Raynaudův syndrom.