Droga Ginkgo biloba-Belmed obsahuje standardizovaný extrakt z listů jinanu dvoulaločného. Užívání extraktu vede ke zvýšení aktivity podle výsledků elektroencefalografie, snížení viskozity krve a agregace krevních destiček, zvýšení průtoku krve v určitých oblastech mozku a zvýšení průtoku krve v cévách končetin. .
Droga se používá pouze u dospělých.
Lék Ginkgo biloba-Belmed lze použít k symptomatické léčbě mírných kognitivních poruch (např. oslabení paměti, pozornosti, snížená schopnost koncentrace) u starších pacientů.
Po konzultaci s lékařem se lék používá také k symptomatické léčbě počátečních poruch periferního prokrvení dolních končetin v rámci komplexní terapie.
Neužívejte lék, pokud
• jste alergický/á na extrakt z listů ginkgo biloba nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v části „Složení“ příbalové informace)
• Jste těhotná nebo kojíte
• Je vám méně než 18 let
• máte akutní cerebrovaskulární příhodu
• máte akutní infarkt myokardu
• máte peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku v akutním stadiu a také erozivní gastritidu.
Pokud si nejste jisti, zda se Vás některý z těchto bodů týká, kontaktujte před použitím Ginkgo Biloba-Belmed svého lékaře.
Zvláštní pokyny a opatření
Před použitím Ginkgo biloba-Belmed se poraďte se svým lékařem, pokud:
• jste měl(a) jakékoli onemocnění jater, alkoholismus
• máte epilepsii a jiná onemocnění mozku se sníženým prahem pro záchvaty
• máte zvýšené riziko krvácení (například krvácivá diatéza)
• Užíváte antikoagulancia nebo antiagregační léky (například fenprokumon, warfarin, klopidogrel, kyselina acetylsalicylová, nesteroidní protizánětlivé léky).
• Užíváte nějaké další léky?
Pokud nevíte nebo si nejste jisti, zda se Vás týká něco z výše uvedeného, poraďte se před použitím Ginkgo biloba-Belmed se svým lékařem. Před užitím léku se lékař musí ujistit, že poruchy uvedené v části „Co je lék a k čemu se používá“ nejsou důsledkem jiného onemocnění, které vyžaduje předepisování jiných léků.
Tento lék není určen k léčbě vysokého krevního tlaku.
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují během užívání léku, kontaktujte svého lékaře (viz bod „Užívání léku“).
Děti a dospívající
Dětem do 18 let nepodávejte roztok Ginkgo biloba-Belmed, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití u dětí a dospívajících, navíc lék obsahuje ethylalkohol.
Ginkgo příprava biloba-Belmed obsahuje ethylalkohol
Léčivá prepakrysa obsahuje alespoň 65 % (asi/asi) etanol, což odpovídá 513 mg na dávku (1 ml, 25 kapek), což se rovná 13 ml piva nebo 5,4 ml vína na dávku. Ginkgo příprava biloba-Belmed škodlivé pro osoby s alkoholismem.
Přítomnost etylalkoholu je třeba vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s onemocněním jater nebo epilepsií. Ethylalkohol obsažený v tomto přípravku může ovlivnit účinek jiných léků.
Ethylalkohol obsažený v tomto přípravku může ovlivnit vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Ostatní drogy
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo se chystáte užívat. To platí také pro všechny rostlinné léky nebo léky, které jste si zakoupili bez lékařského předpisu.
Je velmi důležité informovat svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• jakékoli další léky, jejichž účinek může být ovlivněn ethylalkoholem přítomným v přípravku Ginkgo biloba-Belmed. Váš lékař ví, které léky to jsou. Mezi tyto léky patří např. léky, které způsobují reakci podobnou disulfiramu (horečka, zarudnutí kůže, zvracení, tachykardie) při současném užívání s alkoholem: disulfiram, cefamandol, cefoperazon, latamoxef (antibakteriální léčiva ze skupiny cefalosporinů), chloramfenikol (antibakteriální léčivo), chlorpropamid, glibenklamid, glipizid, antidiabetikum tolbutemamid léky, deriváty sulfonylmočoviny), griseofulvin (antimykotikum), nitro-5-imidazol (metronidazol, ornidazol, secnidazol, tinidazol), ketokonazol (antimykotikum), prokarbazin (cytostatický lék); léky, které inhibují funkce centrálního nervového systému;
• jiné léky obsahující ethylalkohol;
• léky, které inhibují srážení krve (antikoagulancia, například fenprokumon, warfarin), a také léky, které inhibují agregaci krevních destiček (protidestičkové látky, například klopidogrel, kyselina acetylsalicylová, nesteroidní protizánětlivé léky). Váš lékař ví, které léky to jsou. Užívání Ginkgo biloba-Belmed s výše uvedenými léky může vést ke zvýšení jejich účinku a rozvoji krvácení;
• léky, jejichž metabolismus zahrnuje P-glykoprotein. Váš lékař ví, které léky to jsou (například dabigatran);
• nifedipin. Užívání Ginkgo biloba-Belmed a nifedipinu je doprovázeno závratěmi a zvýšenými návaly horka;
Pokud užíváte warfarin, lékař nařídí další testy ke sledování parametrů krevní srážlivosti, když jej začnete užívat, když měníte dávku, když ho přestanete užívat nebo když změníte léky z ginkgo biloby.
Droga Ginkgo biloba-Belmed s jídlem, pitím a alkoholem Droga se užívá s jídlem, zředěná v půl sklenici vody. Je třeba se vyvarovat současného užívání s alkoholem.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravky z Ginkgo biloba mohou narušit schopnost krevních destiček agregovat se. Může být zvýšené riziko krvácení. Užívání léku je během těhotenství kontraindikováno.
Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů se lék nedoporučuje užívat během kojení.
Řízení vozidel a práce s mechanismy
Po dobu užívání léku se zdržte řízení vozidel a obsluhy strojů.
Užívání drog
Vždy používejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem.
Dávkovací režim a trvání léčby stanoví lékař s přihlédnutím k charakteristikám onemocnění, dosaženému účinku a snášenlivosti léku.
1 ml drogy obsahuje 40 mg extraktu (25 kapek).
Symptomatická léčba kognitivních poruch
Doporučená dávka extraktu je od 120 mg (75 kapek) do 240 mg (150 kapek) denně, rozdělená do 2-3 dávek (například 25 kapek 3x denně nebo 75 kapek 2x denně), jako nařízeno ošetřujícím lékařem Doporučené užívání minimálně 8 týdnů.
Symptomatická léčba počátečních poruch periferní cirkulace dolních končetin
Doporučená dávka je 120 mg (75 kapek) denně, rozdělená do 2-3 dávek podle pokynů ošetřujícího lékaře. Doporučuje se užívat alespoň 2 týdny. Droga se užívá s jídlem. Doporučená dávka kapek se zředí v půl sklenici převařené vody při pokojové teplotě. Vezměte zředěný roztok. Připravený roztok nelze skladovat. Měl by se užívat ihned po přípravě.
Pro symptomatickou léčbu kognitivních poruch: Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 měsíců po užívání léku, poraďte se se svým lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte Ginkgo biloba-Belmed déle než 3 měsíce.
K symptomatické léčbě počátečních poruch periferní cirkulace dolních končetin: Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 2 týdnů po užívání léku, poraďte se se svým lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte Ginkgo biloba-Belmed déle než 2 týdny.
Pokud jste používali Ginkgo biloba-Belmed bolvíce, než by mělo
V případě předávkování nebo náhodného požití dítětem okamžitě vyhledejte lékaře.
Jestliže jste vynechal(a) užití Ginkgo biloba-Belmed
• Jestliže si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji co nejrychleji. Pokud je však čas na další dávku, neužívejte vynechanou dávku a pokračujte v užívání léku jako obvykle.
• Neužívejte dvojnásobnou dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), pokud vynecháte dávku.
Máte-li dotazy ohledně užívání Ginkgo biloba-Belmed, poraďte se se svým lékařem.
Možné nežádoucí reakce
Podobně jako všechny léky, může mít i Ginkgo biloba-Belmed nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí reakce, poraďte se se svým lékařem. To zahrnuje i případné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v příbalovém letáku. Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti léku.
Mohou nastat následující nežádoucí stavy:reakce těla:
Velmi často (může postihnout více než 1 z 10 lidí):
Často (může se vyskytnout až u 1 z 10 lidí):
• průjem, bolest břicha, nevolnost, zvracení
Vyskytly se také následující nežádoucí účinky (pokračování Z dostupných údajů určete četnost výskytu nemožné):
• rozvoj krvácení z různých lokalizací (oční, nosní, mozkové, gastrointestinální atd.)
• reakce přecitlivělosti (alergický šok)
• alergické kožní reakce (erytém, otok, svědění, vyrážka)
Skladování léčiv
Uchovávejte přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Lék uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte přípravek v původním obalu.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Datum expirace je poslední den v měsíci.
Nepoužívejte lék, pokud si všimnete, že lahvička obsahující roztok je poškozená.
Struktura
Aktivní složka Droga Ginkgo biloba-Belmed je suchý extrakt ze sušených listů jinanu dvoulaločného (35-67:1) (extrakt aceton 60 %), standardizovaný na 24 % ginkgoflavonoidů a 6 % terpenických laktonů, – 40 mg v 1 ml (25 kapek ).
Další pomocné látky jsou ethanol a čištěná voda. Léčivý přípravek obsahuje nejméně 65 % (v/v) ethanolu.
Vzhled léku a obsah balení
Ginkgo biloba-Belmed, kapky k perorálnímu podání, 40 mg/ml – čirá hnědá tekutina se specifickým zápachem. Během skladování se může objevit sediment.
Ginkgo biloba-Belmed je k dispozici v lahvičkách o objemu 50 ml, uzavřených zátkou s kapátkem a šroubovacím uzávěrem. Na láhev se nalepí etiketa z psacího papíru nebo samolepicí etiketa, případně vícestránková etiketa. Láhev s etiketou z psacího papíru nebo samolepicí etiketou se spolu s vložkou vloží do kartonového obalu.
