Kulaté ploché válcové tablety žluté nebo zelenožluté barvy se zkosením.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Antimikrobiální a antiprotozoální činidlo, derivát nitrofuranů. Působí proti následujícím mikroorganismům: Trichomonas spp., Giardia Iambiia, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Staphylococcus spp. Má malý účinek na patogeny hnisavých a anaerobních infekcí. Mikrobiální rezistence se vyvíjí pomalu. Blokuje monoaminooxidázu.
Nitrofurany narušují procesy buněčného dýchání mikroorganismů, potlačují cyklus trikarboxylových kyselin (Krebsův cyklus) a také inhibují biosyntézu nukleových kyselin mikroorganismů, což má za následek destrukci jejich membrány nebo cytoplazmatické membrány. V důsledku působení nitrofuranů produkují mikroorganismy méně toxinů, a proto je možné zlepšení celkového stavu pacienta ještě před výrazným potlačením růstu mikroflóry. Na rozdíl od mnoha jiných antimikrobiálních léků nejenže neinhibují, ale dokonce aktivují imunitní systém těla (zvyšují titr komplementu a schopnost leukocytů fagocytovat mikroorganismy).
Farmakokinetika
Vstřebávání
Dobře se vstřebává při perorálním podání.
Distribuce
Na pozadí zánětu mozkových blan se v mozkomíšním moku vytvářejí koncentrace stejné jako v krevní plazmě.
Метаболизм
Rychle a intenzivně se metabolizuje především v játrech za vzniku farmakologicky neaktivního metabolitu (aminoderivát).
Vylučování
Vylučuje se převážně ledvinami (65 %). Částečně se vylučuje žlučí a dosahuje vysokých koncentrací ve střevním lumen, což umožňuje jeho použití při střevních infekcích.
V případě selhání ledvin se furazolidon hromadí v krvi v důsledku pomalejšího vylučování.
Indikace
Akutní bakteriální a protozoální průjem, úplavice, paratyfus, giardiáza.
Kontraindikace
Přecitlivělost na furazolidon, složky léčiva, na skupinu nitrofuranů; konečné stadium chronického selhání ledvin; intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy; nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy; nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; těhotenství, období kojení; děti do 3 let věku.
S opatrností
Chronické selhání ledvin, onemocnění jater a nervového systému, stáří.
V případě selhání ledvin furazolidon nevytváří terapeutické koncentrace v moči, hromadí se a může mít toxický účinek.
Těhotenství a laktemie
Lék je kontraindikován během těhotenství.
Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.
Dávkování a podávání
Perorálně, po jídle, zapít dostatečným množstvím tekutiny (100–200 ml).
Při léčbě paratyfu, úplavice, akutního bakteriálního a protozoálního průjmu:
- dospělých — 100–150 mg (2–3 tablety) 4krát denně po dobu 5–10 dnů (doba podávání závisí na povaze a závažnosti patologického procesu).
- děti od 3 let – 10 mg/kg tělesné hmotnosti denně (denní dávka je rozdělena do 3-4 dávek).
Furazolidon Renewal se nedoporučuje užívat déle než 10 dní.
Při léčbě giardiózy:
- dospělých – 100 mg (2 tablety) 4krát denně;
- děti od 3 let – v dávce 10 mg/kg tělesné hmotnosti denně (denní dávka je rozdělena do 3-4 dávek).
Pro dospělé: nejvyšší jednotlivá dávka je 200 mg, denní dávka je 800 mg.
Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem.
Používejte lék pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.
Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému: leukopenie, agranulocytóza, hemolýza u jedinců s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Poruchy imunitního systému: hypersenzitivní reakce (včetně snížení krevního tlaku, kopřivky, horečky, artralgie, morbiliformní vyrážky), svědění kůže, vyrážka, včetně makulopapulózní vyrážky.
Poruchy nervového systému: bolest hlavy, závratě, periferní neuropatie.
Cévní poruchy: ortostatická hypotenze, snížený krevní tlak.
Gastrointestinální poruchy: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, anorexie, kolitida, proktitida, svědění konečníku, stafylokoková enteritida.
Poruchy jater a žlučových cest: jaterní dysfunkce, cholestáza.
Poruchy ledvin a močových cest: porucha funkce ledvin.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: hypoglykémie, tmavě žlutá barva moči, slabost, malátnost, reakce podobná disulfiramu („výplach“ krve do obličeje, mírné zvýšení teploty, dušnost, pocit sevření na hrudi).
Při dlouhodobém užívání – zánět nervů.
Pokud máte nežádoucí účinky uvedené v pokynech nebo se zhoršují, nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte o tom svého lékaře.
Nadměrná dávka
Příznaky: akutní toxická hepatitida, hematotoxicita, neurotoxicita (polyneuritida).
Léčba: vysazení léku, příjem velkého množství tekutin, symptomatická terapie.
Interakce
Furazolidon v kombinaci s ethanolem může vést k rozvoji reakcí podobných disulfiramu, a proto se jejich současné použití nedoporučuje.
Při současném užívání furazolidonu s inhibitory monoaminooxidázy, sympatomimetiky, tricyklickými antidepresivy a potravinami obsahujícími tyramin existuje riziko prudkého zvýšení krevního tlaku, a proto se jejich současné užívání nedoporučuje.
Aminoglykosidy a tetracykliny zvyšují antimikrobiální vlastnosti léku Furazolidon Renewal.
Furazolidon zvyšuje inhibici hematopoézy na pozadí chloramfenikolu a ristomicinu.
Léky alkalizující moč (antacida obsahující vápník a hořčík, inhibitory karboanhydrázy, citráty, hydrogenuhličitan sodný) snižují účinek a okyselující léky (chlorid amonný, chlorid vápenatý, kyselina chlorovodíková, kyselina askorbová, methionin) zvyšují účinek léku Furazolidon Renewal .
Pokud užíváte některý z výše uvedených nebo jakékoli jiné léky (včetně volně prodejných léků), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento lék užívat.
Zvláštní instrukce
U starších lidí by měl být používán s opatrností kvůli možným změnám renálních funkcí (může být nutné snížení dávky).
S počáteční patologií jater se zvyšuje riziko hepatotoxicity.
Vzhledem k riziku reakcí podobných disulfiramu se nedoporučuje užívat ethanol během léčby furazolidonem a 4 dny po jejím ukončení. Nepoužívá se při infekcích močových cest.
Vyhněte se konzumaci potravin obsahujících tyramin (sýr, pivo, víno, fazole, uzené maso, silná káva, smetana, nakládaný sled) a další vazokonstrikční aminy, protože existuje riziko rozvoje hypertenzní krize. Riziko periferní polyneuropatie se zvyšuje při anémii, diabetes mellitus, elektrolytové dysbalanci a hypovitaminóze B. Pro účely prevence je nutné podávání vitamínů B.
Obsahuje 10,00 mg sacharózy na 1 tabletu, což v přepočtu na jednotlivou dávku (2-3 tablety) je 0,002-0,003 XE, na denní dávku léčiva – 0,012 XE, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetem.
Vliv na schopnost řídit vozidla nebo pracovat s mechanismy
Při práci by ho neměly používat osoby, které řídí vozidla nebo pracují s potenciálně nebezpečnými mechanismy, kvůli možnosti snížení koncentrace.
Jedna tableta obsahuje účinná látka: furazolidon – 50 mg; Pomocné látky: monohydrát laktózy, bezvodý koloidní oxid křemičitý, stearát vápenatý, bramborový škrob.
popis
Farmakoterapeutická skupina
Indikace pro použití
Předepsáno pro léčbu úplavice, paratyfu, potravinových toxických infekcí, giardiázy a dalších onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na ni.
Dávkování a podávání
Lék se užívá perorálně po jídle s velkým množstvím tekutiny (100-200 ml).
Na úplavici, paratyfus, infekce toxické z potravin dospělým se předepisují 2-3 tablety (100-150 mg) 4krát denně (ale ne více než 800 mg) po dobu 5-10 dnů. Dětem starším 8 let se předepisuje lék v dávce 6-7 mg/kg tělesné hmotnosti za den; Denní dávka je rozdělena do 4 dávek. Délka kurzu závisí na závažnosti onemocnění a účinnosti a citlivosti na terapii.
S giardiázou dospělým se předepisují 2 tablety (100 mg) 4krát denně; Dětem starším 8 let se předepisuje lék v dávce 6 mg / kg tělesné hmotnosti denně ve 3-4 dávkách. Průběh léčby je 5-10 dní.
Terapeutický účinek při léčbě průjmu furazolidonem se vyvíjí během 2-5 dnů léčby. Někdy mohou pacienti vyžadovat delší dobu léčby. Pokud není dosaženo uspokojivé klinické odpovědi do 7 dnů, znamená to, že patogen je refrakterní vůči účinku furazolidonu a lék by měl být vysazen. Je možné předepsat další terapii jinými antibakteriálními látkami nebo solemi bismutu.
Vyšší dávky pro dospělé: jednorázově – 200 mg, denně – 800 mg. Nedoporučuje se užívat Furazolidon déle než 10 dní.
Kontraindikace
Konečné stádium chronického selhání ledvin, jaterní dysfunkce, deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, těhotenství, kojení, děti do 8 let, zvýšená individuální citlivost na složky léku a nitrofurany.
Nepoužívat při infekcích močových cest.
Bezpečnostní opatření
Používejte opatrně v případech dysfunkce jater a ledvin a u starších osob. Riziko periferní polyneuropatie se zvyšuje s anémií, diabetes mellitus, nerovnováhou elektrolytů, hypovitaminózou B. Aby se zabránilo zánětu nervů při dlouhodobém užívání, musí být Furazolidon kombinován s vitamíny B. Furazolidon je inhibitor monoaminooxidázy (MAO) a při jeho užívání musí být přijata stejná opatření jako a při použití jiných inhibitorů MAO. Kvůli riziku zvýšeného krevního tlaku a psychických poruch se doporučuje vyloučit z jídelníčku potraviny bohaté na tyramin (sýry, čokoláda, uzené maso atd.). Léky na kašel a nachlazení by neměly být užívány současně s Furazolidonem. Má schopnost senzibilizovat tělo na účinky alkoholu. Vzhledem k riziku reakcí podobných disulfiramu by se během léčby furazolidonem a 4 dny po jejím ukončení neměl užívat alkohol.
Lék se nedoporučuje u pacientů se vzácnou vrozenou intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
Děti
Furazolidon v této lékové formě se nepoužívá u dětí mladších 8 let.
Použití během těhotenství nebo kojení
Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno. Během léčby přípravkem by mělo být kojení zastaveno.
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy
Při práci by jej neměli používat osoby, které řídí vozidla, a osoby, které pracují s potenciálně nebezpečnými mechanismy, protože použití léku může snížit koncentraci.
Interakce s jinými léky
Při současném užívání furazolidonu s inhibitory monoaminooxidázy, sympatomimetiky, tricyklickými antidepresivy a potravinami obsahujícími tyramin existuje riziko rozvoje hypertenzní krize. Při kombinaci s chloramfenikolem a ristomycinem se zvyšuje riziko hematopoetické suprese. Aminoglykosidy a tetracyklin zvyšují antimikrobiální účinek. Látky, které alkalizují moč (hydrogenuhličitan sodný, hydrogenuhličitan sodný, acetazolamid atd.), snižují účinek Furazolidonu a zvyšují jeho vylučování močí; látky, které okyselují moč, zvyšují účinek léku.
Furazolidon zvyšuje inhibici hematopoézy na pozadí chloramfenikolu a ristomycinu.
Nežádoucí účinek
Informace o nežádoucích vedlejších účincích jsou uvedeny v souladu s klasifikací systém-orgán.
Poruchy krevního a lymfatického systému: leukopenie, agranulocytóza, hemolýza u jedinců s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Poruchy imunitního systému: reakce z přecitlivělosti (včetně snížení krevního tlaku, kopřivky, horečky, artralgie, morbiliformní vyrážky), svědění kůže, vyrážka, včetně makulopapulární.
Poruchy nervového systému: bolest hlavy, závratě, periferní neuropatie.
Cévní poruchy: ortostatická hypotenze, snížený krevní tlak.
Gastrointestinální poruchy: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, anorexie, kolitida, proktitida, svědění konečníku, stafylokoková enteritida.
Poruchy jater a žlučových cest: jaterní dysfunkce, cholestáza.
Poruchy ledvin a močových cest: porucha funkce ledvin.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: hypoglykémie, tmavě žlutá barva moči, slabost, malátnost, reakce podobná disulfiramu („výplach“ krve do obličeje, mírné zvýšení teploty, dušnost, pocit sevření na hrudi).
Hlášení nežádoucích účinků
V případě jakýchkoli nežádoucích účinků uvedených v této příbalové informaci, stejně jako těch, které zde nejsou uvedeny, nebo v případě neúčinnosti léčivého přípravku, musíte nejprve okamžitě informovat svého lékaře. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti vašeho léku.
Zvláštní instrukce
U starších lidí by měl být používán s opatrností kvůli možným změnám renálních funkcí (může být nutné snížení dávky).
S počáteční patologií jater se zvyšuje riziko hepatotoxicity.
Vyhněte se konzumaci potravin obsahujících tyramin (sýr, pivo, víno, fazole, uzené maso) a další vazokonstrikční aminy, protože existuje riziko rozvoje hypertenzní krize.
Riziko periferní polyneuropatie se zvyšuje při anémii, diabetes mellitus, elektrolytové dysbalanci a hypovitaminóze B. Pro účely prevence je nutné podávání vitamínů B.
Vzhledem k riziku reakcí podobných disulfiramu se nedoporučuje užívat ethanol během léčby furazolidonem a 4 dny po jejím ukončení. Nepoužívá se při infekcích močových cest.
Nadměrná dávka
Příznaky: akutní toxická hepatitida, hematotoxicita, hematotoxicita, neurotoxicita (polyneuritida).
Léčba: vysazení léku, příjem velkého množství tekutin, symptomatická terapie, antihistaminika, vitamíny B.
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
1, 2 nebo 5 blistrových balení spolu s vkládacím listem je umístěno v kartonovém obalu (č. 10×1, č. 10×2, č. 10×5).
10 tablet v tvarovaném bezbuněčném obalu vyrobeném z kombinace papíru a kartonu.
1 bezblistrové balení spolu s vložkou v kartonovém balení (č. 10×1).
Pro doručení do zdravotnických zařízení: 1000 konturových bezbuněčných obalů s 10 návody k použití je umístěno v krabici z vlnité lepenky.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem a vlhkostí, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
