Jedna tableta obsahuje – aktivní složka: hustý extrakt z kozlíku lékařského (z oddenků s kořeny kozlíku lékařského, extraktant – etylalkohol 40%(o/o)) – 20 mg, Pomocné látky: zásaditý uhličitan hořečnatý, bramborový škrob, mastek, želatina, cukr, pigment oxid titaničitý, včelí vosk, parafín, slunečnicový olej, chinolinová žluť E 104, koloidní oxid křemičitý.
Farmakoterapeutická skupina
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Přípravky z kořene kozlíku lékařského mají sedativní účinek, usnadňují nástup spánku a zlepšují kvalitu spánku. Tyto účinky nelze vysvětlit působením žádné složky kozlíku lékařského. Některé z mechanismů účinku, které způsobují tyto klinické účinky, byly identifikovány pro různé složky kořene kozlíku lékařského (seskviterpenoidy, lignany, flavonoidy) a zahrnují účinky na systém GABA, adenosinové receptory A1 a receptory 5-HT1A. Sedativní účinek při použití přípravků z kozlíku se projevuje pomalu, ale spíše stabilně a plně se rozvíjí pouze při systematickém průběhu léčby.
Farmakokinetika
Farmakokinetika kozlíku lékařského nebyla dostatečně prostudována z důvodu nemožnosti přesné identifikace účinné látky léčiva.
Indikace pro použití
Aplikuje se při zvýšené nervové vzrušivosti (neurastenie) a poruchách spánku.
Použití pro uvedené účely je založeno pouze na dlouhodobých zkušenostech.
Kontraindikace
Přecitlivělost na valerián, stejně jako pomocné složky léku, těhotenství, kojení, děti do 12 let.
Dávkování a podávání
Při zvýšené nervové dráždivosti (neurastenie): od 20 mg do 100 mg (1-5 tablet), užívaných až 6krát denně, v závislosti na obecné toleranci a dosažení sedativního účinku.
Při poruchách spánku: od 20 mg do 100 mg (1-5 tablet) půl hodiny – hodinu před spaním, v případě potřeby se doporučuje podat lék (1-5 tablet) večer.
Délku průběhu léčby určuje lékař s přihlédnutím k charakteristikám onemocnění, dosaženému účinku a snášenlivosti léku.
Vlastnosti použití u pacientů s poruchou funkce jater a / nebo ledvin: informace chybí.
Nežádoucí účinky
Možná vývoj alergických reakcí (kožní vyrážka, svědění, zarudnutí, otok kůže), výskyt bolesti hlavy, celková slabost, snížená výkonnost, ospalost, podrážděnost, úzkost, gastrointestinální poruchy (nevolnost, bolest břicha). Velké dávky mohou vést k bradykardii a arytmii a také ke snížení motility střev (zácpa).
V případě nežádoucích účinků, včetně těch, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, musíte přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Interakce s jinými léky
Údaje o interakcích s jinými léky jsou omezené.
Nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce s léky metabolizovanými CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 nebo CYP 2E1.
Kombinace kozlíkových přípravků se syntetickými sedativy vyžaduje předchozí konzultaci s lékařem a dohled lékaře během léčby.
Bezpečnostní opatření
Pacienti s intolerancí fruktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Vzhledem k postupnému vývoji účinku se preparáty z kozlíku nedoporučují užívat v případech urgentní potřeby zmírnění příznaků psychického vzrušení a poruch spánku.
Pokud do 2 týdnů nepřetržitého užívání léku příznaky onemocnění přetrvávají nebo se zhoršují, měli byste se poradit s lékařem.
Použití u dětí
Bezpečnost použití u dětí mladších 12 let nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů se nedoporučuje předepisovat dětem mladším 12 let.
Vliv na schopnost řídit vozidla a udržovat pohyblivé mechanismy
Během léčebného období je třeba odmítnout řídit vozidla a vykonávat jinou práci, která vyžaduje zvýšenou pozornost, rychlé psychické a motorické reakce.
Používejte během těhotenství a kojení
Bezpečnost použití během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů se nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení.
Nadměrná dávka
Příznaky: dlouhodobé užívání léku v dávkách překračujících doporučené vyvolává pocit deprese, bolesti hlavy, ospalost, sníženou výkonnost, dyskomfort z trávicího traktu, nevolnost a zhoršenou srdeční činnost (bradykardii). Při jednorázové dávce nadměrně vysoké dávky (asi 20 g kořene kozlíku lékařského) je možné vyvinout spastické bolesti břicha, tlak na hrudi, závratě, celkovou slabost, třes rukou a rozšířené zorničky.
Léčba: Jednorázovou dávkou vysoké dávky se doporučuje vyvolat zvracení, výplach žaludku (nejpozději do 2 hodin po užití léku). Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách se doporučuje vysazení léku. Neexistuje žádné specifické antidotum. Symptomatická terapie.
10 nebo 25 tablet v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie. 5 blistrových balení po 10 tabletách nebo 2 blistrové balení po 25 tabletách spolu s příbalovou informací jsou vloženy do kartonové krabice (č. 10×5, č. 25×2).
50 tablet ve skleněné lahvičce. 1 lahvička s letákem v kartonovém balení (balení č. 1).
-
Kozlík lékařský patří do skupiny léků, které najdeme v každé domácnosti. Existuje předsudek, že se jedná o přírodní produkt, který nemůže ublížit. Ale jako každý lék má valerián farmakokinetické vlastnosti, vlastnosti, indikace k použití, dávkovací režimy, vedlejší účinky. Proto jeho nekontrolované používání může vyvolat vývoj nevratných následků.
Kozlík lékařský se vyznačuje sedativním účinkem. Jeho užívání má příznivý vliv na odstranění příznaků úzkosti, vzrušení. Lék pomáhá rychle usnout a přispívá k tomu, že člověk déle spí. Rostlinný extrakt inhibuje duševní procesy, zpomaluje srdeční frekvenci, v důsledku vazodilatace cévního biosystému. Dokonce i hladké svaly trávicího a močového oddělení se uvolní a přestanou člověka rušit. Bylo zjištěno, že při dlouhodobém podávání léku podle předpisu lékaře dochází ke zvýšení sekrece žluči a snížení krevního tlaku.
Složení a balení vydání
Lék se uvolňuje ve formě tablet. Povrch výrobku je pokryt speciální skořápkou. Každá tableta obsahuje 20 mg extraktu z kozlíku lékařského. Skořápka je na bázi včelího vosku a dalších pomocných chemických materiálů.
Indikace pro použití
Dalším důvodem pro jmenování pilulek Valerian jsou záchvaty migrény. Neexistují žádné přímé důkazy o jakémkoli účinku byliny na toto onemocnění. Mnozí užívají léky na zmírnění nervového napětí. S největší pravděpodobností v tomto případě můžeme mluvit o použití sedativních pilulek jako jednoho z opatření pro komplexní léčbu patologie.
Lék je účinný při potlačování vegetovaskulární dystonie, ale pouze podle ordinace lékaře. Mezi nemoci, které jsou vystaveny vlivu léku, patří kardiovaskulární patologie a onemocnění trávicího traktu. Například výskyt křečí.
Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
G43 Záchvaty migrény; G47.0 Problémy se spánkem; I99 Poruchy oběhové struktury; K92.9 Patologie trávicího traktu nespecifikována; R45.1 Nervový stres.
Nežádoucí účinky
Kontraindikace
Biologický přípravek je zakázáno používat v případě nesnášenlivosti některých forem glukózy, nedostatku kyseliny mléčné a sacharózy, nízké absorpce glukózy, v těhotenství a v dětství – osobám do 3 let. Je možné vyvinout přecitlivělost na lék ve formě alergie: svědění, slzy, vyrážky na dermis, kašel a kýchání. I u starších dětí nad 4 roky může užívání léků bez konzultace s pediatrem vyvolat těžké reakce až anafylaktický šok. Vlastnosti používání chemických produktů staršími lidmi, stejně jako pacienty s patologií jater a ledvin, nebyly vyvinuty.
Použití během těhotenství
Kvalifikovaná pomoc během těhotenství při porušení nervových procesů zajišťuje komplexní podávání několika léků, včetně tablet Valerian. Monoterapie s jejich pomocí je prakticky zbytečná a pouze zhoršuje negativní procesy, někdy je maskuje. Obvykle se přípravek předepisuje v počáteční fázi těhotenství, kdy existuje možnost ztráty dítěte, nebo v posledním stadiu v případě pozdní preeklampsie. Droga se používá ke zmírnění křečí hladkých svalů dělohy a snížení jejího tónu, což se stává hrozivým jevem v 16-18 týdnech. Sedativní účinek není okamžitě patrný. Je měkký a dlouho vydrží. S postupným zavedením chemického produktu je zaznamenáno zesílení účinku v důsledku akumulace léčiva. Při nošení plodu je dávkování jedna až dvě tablety 2-3x denně. V tekuté formě se roztok doporučuje užívat 2-3 polévkové lžíce 3 až 4krát denně. Koncentrovaný odvar z oddenků se pije jedna polévková lžíce 2-3x denně. Postup se provádí po jídle. Doba trvání léčby by neměla přesáhnout 30 dní. Byly identifikovány precedenty, kdy lékaři předepisovali zavádění dražé po celou dobu těhotenství.
Způsob a vlastnosti aplikace
Kompatibilita s alkoholem
Užívání kozlíku lékařského a současné pití alkoholických nápojů způsobuje potenciaci inhibice nervové aktivity s následnou přebuzením. To značně zvyšuje zátěž kardiovaskulárního biosystému. I s ohledem na skutečnost, že kozlíková tinktura se vyrábí na bázi ethylu, může vyvolat mylný dojem o kompatibilitě obou sloučenin. Ale v droze je koncentrace alkoholu tak nizka, ze nema negativni vliv na telo. Jiná věc je, když se ethanol používá jako nezávislý nápoj s určitou silou. To okamžitě vede k nerovnováze nervové struktury a rozvoji vedlejších účinků. Návod k použití kategoricky zakazuje kombinaci těchto produktů.
Interakce s jinými léky
Tinktury a tablety na bázi kořene kozlíku lékařského výrazně zvyšují účinnost sedativ, antipsychotik nebo prášků na spaní. Neexistují žádné další informace o negativní interakci chemického přípravku.
Nadměrná dávka
Neexistují žádné precedenty spojené s předávkováním valeriánem. S inhibicí nervové aktivity jsou spojeny pravděpodobné kolaterální komplikace: letargie, ospalost, letargie.
Analogy
Valdispert, Dormiplant-valerian a další jsou považovány za analogy léku Valerin.
