Dexamethason byl předepsán v ampulích. – Účinné při těžkých alergiích
To jistě každý zná z vnějšku zahraniční agenti Naše tělo je chráněno imunitním systémem. Za normálních okolností účinně rozpoznává, váže a ničí nebo odstraňuje z těla jakékoli potenciálně nebezpečné vysokomolekulární látky a mikroorganismy. V některých případech se však tento strážce vnitřního prostředí těla „zblázní“ a začne napadat vlastní orgány a tkáně, což často vede k vážným poruchám. Tento mechanismus je základem alergických a autoimunitních onemocnění a pro tělo tak stresujících stavů, jako je šok různého původu. V takové situaci je nutné nasadit, někdy i urgentně, léky, které mohou snížit aktivitu imunitního systému. Jednou z nejúčinnějších léčivých látek této skupiny je dexamethason.
Vzhledem k příprava Injekční roztok v ampulích, dostupný v mnoha dávkových formách, nejrychleji vyvolá požadovaný účinek. Zpravidla existují dvě skupiny indikátorů injekčního podání dexametazonu: pohotovostní – při těžkých stavech ohrožujících lidský život, jako je anafylaktický a jiný typ šoku, Quinckeho edém, astmatický bronchospasmus a plánované nebo terapeutické – injekce dexametazonu jsou předepsáno jako léčba, jako krátké pravidlo, po kterém se doporučuje přejít na užívání léků ve formě tablet.
V případě nouze pomocí roztoku dexamethasonu lék se podává intravenózně velmi nízkou rychlostí. Aktivní složkou tohoto léku je analog steroidních hormonů kůry nadledvin, známých pro svou schopnost inhibovat rozvoj imunitních reakcí. V případě závažných alergických reakcí injekce Dexamethasonu zastaví patologickou imunitní odpověď a v důsledku toho zmírní následky zánětu, a hlavně otoku (zejména laryngeálního edému, jehož rozvoj může vést k asfyxii a smrti). V případě neodkladné léčby šoku jakéhokoli původu se objevuje další zajímavá vlastnost tohoto hormonálního léku – může zvýšit uvolňování adrenalinu.
V šoku Dochází k prudkému poklesu krevního tlaku a kolapsu, ale adrenalin, uvolněný ihned po intravenózní infuzi dexamethasonu, stahuje cévy, čímž zvyšuje krevní tlak a zabraňuje rozvoji závažných komplikací.
V ostatních případech vlastnosti tohoto produkt (protizánětlivé, dekongestantní, antialergické) se nepoužívají k odstranění člověka z kritického stavu, ale k léčbě určitých onemocnění. Na prvním místě je léčba stejných alergických onemocnění, i když méně závažných, ale dosti nepříjemných – atopická dermatitida u dětí, ekzémy, těžká alergická rýma. Průběh injekcí Dexamethasonu je v tomto případě zpravidla krátkodobý a je navržen tak, aby zmírnil závažnost procesu, po kterém je osoba převedena na méně silné léky.
Taky samozřejmě injekce se předepisuje pro status astmaticus – komplikace bronchiálního astmatu, kdy bronchospasmy a záchvaty přicházejí jeden po druhém, trýzní člověka a někdy i ohrožují jeho život. Při léčbě alergických onemocnění se roztok Dexamethasonu podává intramuskulárně, dávkování a trvání kurzu určuje lékař.
Další skupina nemociPři jejichž léčbě lze použít injekce tohoto léku, jsou infekčně-alergické patologie stavy, kdy imunitní systém kromě patogenních mikroorganismů napadá i vlastní tkáně, známým onemocněním této skupiny je revmatismus. Dexamethason se nejčastěji používá k léčbě revmatoidní artritidy, onemocnění, které postihuje různé klouby, způsobuje destrukci kloubní chrupavky a následně deformaci a omezení pohybu v kloubu. Tato patologie má chronický průběh, během exacerbací dochází k silné bolesti v oblasti postiženého kloubu, jeho zarudnutí a otoku.
Dexamethason je u tohoto onemocnění velmi účinný, ale pouze pokud je podáván intraartikulárně. Je jasné, že tak složitý výkon nespecialista nezvládne, proto se nitrokloubní injekce provádějí pouze při ústavní nebo ambulantní léčbě. Dalším častým infekčně-alergickým onemocněním je glomerulonefritida. Pokud se tato patologie neléčí, postupuje a vede k chronickému selhání ledvin. Použití roztoku Dexamethasonu zpomaluje rozvoj onemocnění a zabraňuje růstu jizevnatého pojiva v parenchymu ledvin.
Přirozeně takové aktivní hormonální lék má vedlejší účinky a kontraindikace. Mezi nežádoucí účinky patří útlum funkce nadledvin, útlum imunitního systému, nerovnováha pohlavních hormonů (u mužů i žen). Kontraindikacemi jsou těhotenství, kojení, onemocnění endokrinního systému (feochromocytom, tyreotoxikóza, diabetes mellitus), těžká onemocnění kardiovaskulárního systému a jater, prudce snížená imunita (při infekci HIV, stav po radioterapii).
– Vraťte se na obsah sekce “farmakologie”
Informace na stránce jsou předmětem konzultace ošetřujícího lékaře a nenahrazují osobní konzultaci s ním.
Další podrobnosti naleznete v uživatelské smlouvě.
вpomocné látky: glycerin, edetát disodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci.
Průhledný, bezbarvý až světle žlutý roztok
Farmakoterapeutická skupina
Kortikosteroidy pro systémové použití. Glukokortikosteroidy. dexamethason.
ATX kód H02AB02
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po intravenózním podání začne lék rychle působit a po intramuskulárním podání je klinického účinku dosaženo do 8 hodin. Účinek léku je prodloužený a přetrvává od 17 do 28 dnů po intramuskulární aplikaci a od 3 dnů do 3 týdnů po lokální aplikaci (na postižené místo). Dávka 0,75 mg dexametazonu je ekvivalentní dávce 4 mg methylprednisolonu a triamcinolonu, 5 mg prednisonu a prednisolonu, 20 mg hydrokortizonu a 25 mg kortizonu. V krevní plazmě se asi 77 % dexametazonu váže na proteiny krevní plazmy a většina se přeměňuje na albumin. Pouze minimální množství dexamethasonu se váže na nealbuminové proteiny. Dexamethason je sloučenina rozpustná v tucích. Lék je zpočátku metabolizován v játrech. Malá množství dexametazonu jsou metabolizována v ledvinách a dalších orgánech. K převládajícímu vylučování dochází močí. Poločas (T12) je přibližně 190 minut.
Dexamethason je syntetický hormon nadledvin (kortikosteroid) s glukokortikoidním účinkem. Lék má výrazný protizánětlivý, antialergický a desenzibilizující účinek, má imunosupresivní aktivitu.
K dnešnímu dni bylo nashromážděno dostatek informací o mechanismu účinku glukokortikoidů, abychom si mohli představit, jak působí na buněčné úrovni. V cytoplazmě buněk se nacházejí dva dobře definované receptorové systémy. Prostřednictvím glukokortikoidních receptorů mají kortikosteroidy protizánětlivé a imunosupresivní účinky a regulují homeostázu glukózy; prostřednictvím mineralokortikoidních receptorů regulují metabolismus sodíku a draslíku a také rovnováhu vody a elektrolytů.
Indikace pro použití
Dexamethason se podává intravenózně nebo intramuskulárně v akutních případech nebo když perorální léčba není možná:
substituční terapie primární a sekundární (hypofyzární) adrenální insuficience
vrozená adrenální hyperplazie
subakutní tyreoiditida a těžké formy postradiační tyreoiditidy
pemfigus, psoriáza, dermatitida (kontaktní dermatitida postihující velký povrch kůže, atopická, exfoliativní, bulózní herpetiformní, seboroická atd.), ekzém
toxidermie, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom)
alergické reakce na léky a potraviny
sérová nemoc, lékový exantém
alergická rýma, senná rýma
onemocnění, která ohrožují ztrátu zraku (akutní centrální chorioretinitida, zánět očního nervu)
alergické stavy (konjunktivitida, uveitida, skleritida, keratitida, iritida)
systémová imunitní onemocnění (sarkoidóza, temporální arteritida)
proliferativní změny na očnici (endokrinní oftalmopatie, pseudotumory)
imunosupresivní terapie při transplantaci rohovky
Lék se používá systémově nebo lokálně (ve formě subkonjunktiválních, retrobulbárních nebo parabulbárních injekcí):
akutní toxická bronchiolitida
chronická bronchitida a astma (exacerbace)
agranulocytóza, panmyelopatie, anémie (včetně autoimunitní hemolytické, vrozené hypoplastiky, erytroblastopenie)
idiopatická trombocytopenická purpura
sekundární trombocytopenie u dospělých, lymfom (Hodgkinův, non-Hodgkinův)
leukémie, lymfocytární leukémie (akutní, chronická)
onemocnění ledvin autoimunitního původu (včetně akutní glomerulonefritidy)
paliativní péče o leukémii a lymfom u dospělých
akutní leukémie u dětí
hyperkalcémie u maligních novotvarů
cerebrální edém v důsledku primárních nádorů nebo metastáz do mozku, v důsledku kraniotomie nebo traumatu hlavy.
Šok různého původu
šok nereagující na standardní terapii
šok u pacientů s nedostatečností nadledvin
anafylaktický šok (intravenózně, po podání adrenalinu)
Indikace pro intraartikulární injekci dexamethasonu nebo injekci do měkkých tkání:
revmatoidní artritida (těžký zánět v jednom kloubu)
ankylozující spondylitida (když zanícené klouby neotékají na standardní léčbu)
psoriatická artritida (oligoartikulární léze a tenosynovitida)
monoartritida (po odstranění intraartikulární tekutiny)
osteoartróza (pouze v přítomnosti exsudátu a synoviitidy)
mimokloubní revmatismus (epikondylitida, tenosynovitida, burzitida)
Lokální podání (injekce do léze):
hypertrofická, zanícená a infiltrovaná ložiska lišejníků, psoriáza, granuloma anulare, sklerotizující folikulitida, diskoidní lupus a kožní sarkoidóza
Dávkování a podávání
Dávky jsou stanoveny individuálně pro každého pacienta v závislosti na povaze onemocnění, předpokládané délce léčby, snášenlivosti kortikosteroidů a odpovědi pacienta na terapii.
Injekční roztok se podává intravenózně nebo intramuskulárně, stejně jako ve formě intravenózních infuzí (s glukózou nebo fyziologickým roztokem).
Doporučená průměrná počáteční denní dávka pro intravenózní nebo intramuskulární podání se pohybuje od 0,5 mg do 9 mg a v případě potřeby i více. Počáteční dávka dexametazonu by měla pokračovat až do dosažení klinické odpovědi; pak se dávka postupně snižuje na minimum účinné. Během dne můžete podat 4 až 20 mg dexamethasonu 3-4krát. Délka parenterálního podávání je obvykle 3-4 dny, poté se přechází na udržovací léčbu perorální formou léku.
Doporučená jednotlivá dávka dexamethasonu pro intraartikulární podání je od 0,4 mg do 4 mg. Intraartikulární aplikaci lze opakovat po 3-4 měsících. Injekce lze aplikovat do stejného kloubu pouze 3-4krát za život a injekce by neměly být aplikovány do více než dvou kloubů současně. Častější podávání dexametazonu může vést k poškození nitrokloubní chrupavky a kostní nekróze. Dávka závisí na velikosti postiženého kloubu. Obvyklá dávka dexametazonu je 2 mg až 4 mg pro velké klouby a 0,8 mg až 1 mg pro malé klouby.
Obvyklá dávka dexamethasonu pro intrakloubní tobolky je 2 mg až 3 mg, pro aplikaci do šlachových pochev je 0,4 mg až 1 mg a pro aplikaci do šlach je 1 mg až 2 mg.
Při aplikaci do omezených lézí se použijí stejné dávky dexamethasonu jako při intraartikulární aplikaci. Lék lze podávat současně maximálně do dvou lézí.
Doporučená dávka dexametazonu při zánětu měkkých tkání (periartikulární aplikace) je 2 mg až 6 mg.
Dávkování u dětí
Při intramuskulárním podání je dávka pro substituční terapii 0,02 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 0,67 mg/m2 tělesného povrchu, která je rozdělena do 3 injekcí s intervalem 2 dnů, nebo od 0,008 mg do 0,01 mg/kg tělesné hmotnosti tělesné hmotnosti nebo od 0,2 mg do 0,3 mg/m2 tělesného povrchu denně. Pro ostatní indikace je doporučená dávka 0,02 mg až 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 0,8 mg až 5 mg/m2 tělesného povrchu každých 12 až 24 hodin.
Nežádoucí účinky
snížená glukózová tolerance, „steroidní“ diabetes mellitus nebo projev latentního diabetes mellitus
Itsenko-Cushingův syndrom, přírůstek hmotnosti
škytavka, nevolnost, zvracení, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, plynatost, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz a alkalické fosfatázy, pankreatitida
„steroidní“ vřed žaludku a dvanáctníku, erozivní zofagitida, krvácení a perforace gastrointestinálního traktu
arytmie, bradykardie (až zástava srdce), rozvoj (u predisponovaných pacientů) nebo zvýšená závažnost chronického srdečního selhání, zvýšený krevní tlak
delirium, dezorientace, euforie, halucinace, maniodepresivní psychóza, deprese, paranoia
zvýšený intrakraniální tlak, nervozita, úzkost, nespavost, bolest hlavy, závratě, křeče, vertigo
náhlá ztráta zraku (při parenterálním podání je možné ukládání krystalů léčiva v cévách oka), zadní subkapsulární katarakta, zvýšený nitrooční tlak s možným poškozením zrakového nervu, trofické změny na rohovce, exoftalmus, rozvoj sekundárních bakteriálních , plísňové nebo virové oční infekce
negativní dusíková bilance (zvýšené odbourávání bílkovin), hyperlipoproteinémie
retence tekutin a sodíku (periferní edém), hyperkalemický syndrom (hypokalemie, arytmie, myalgie nebo svalové křeče, neobvyklá slabost a únava)
pomalejší růst a osifikační procesy u dětí (předčasné uzavření epifyzárních růstových zón)
zvýšené vylučování vápníku, osteoporóza, patologické zlomeniny kostí, avaskulární nekróza hlavice humeru a femuru, ruptura šlach
„steroidní“ myopatie, svalová atrofie
opožděné hojení ran, sklon k rozvoji pyodermie a kandidózy
petechie, ekchymózy, ztenčení kůže, hyper- nebo hypopigmentace,
steroidní akné, strie
generalizované a lokální alergické reakce
snížení imunity, rozvoj nebo exacerbace infekcí
porušení sekrece pohlavních hormonů (menstruační nepravidelnosti, hirsutismus, impotence, opožděný sexuální vývoj u dětí
pálení, necitlivost, bolest, parestézie a infekce, nekróza okolních tkání, tvorba jizev v místě vpichu, atrofie kůže a podkoží při intramuskulární injekci (obzvláště nebezpečná je injekce do deltového svalu), arytmie, „návaly“ krve do obličeje, křeče (při intravenózním podání), kolaps (při rychlém podání velkých dávek)
přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné složky léčiva
peptický vřed žaludku a dvanáctníku
akutní virové, bakteriální a systémové plísňové infekce (pokud není použita vhodná léčba)
těhotenství a kojení
cirhóza jater nebo chronická hepatitida
intramuskulární podání je kontraindikováno u pacientů se závažnými poruchami hemostázy (idiopatická trombocytopenická).
pro použití v oftalmologické praxi: virová a plísňová onemocnění očí
akutní forma purulentní oční infekce při absenci specifického
terapie, onemocnění rohovky kombinovaná s epiteliálními defekty, trachom, glaukom
Lékové interakce
Účinnost dexametazonu je při současném užívání snížena rifampicin, karbamazepin, fenobarbiton, fenytoin (difenylhydantoin), primidon, efedrin nebo aminoglutethimid. Dexamethason snižuje terapeutický účinek hypoglykemická léčiva, antihypertenziva, praziquantel a natriuretika; dexamethason zvyšuje aktivitu heparin, albendazol a kaliuretika. Dexamethason může změnit účinek kumarinová antikoagulancia.
Současné užívání dexamethasonu a vysokých dávek glukokortikoidy nebo agonisty 2-receptory zvyšuje riziko rozvoje hypokalemie. Vyšší arytmogenita a toxicita srdečních glykosidů je pozorována u pacientů trpících hypokalémií.
Při současném užívání perorálních kontraceptiv se může poločas glukokortikoidů prodloužit, což vede ke zvýšení jejich účinku a zvýšení počtu nežádoucích účinků.
Současné použití ritodrinu a dexametazonu během porodu je kontraindikováno, protože to může vést k úmrtí matky v důsledku plicního edému.
Současné podávání dexametazonu a metoklopramidu, difenhydraminu, prochlorperazinu nebo antagonistů receptoru 5-HT3 (serotoninový nebo 5-hydroxytryptaminový receptor typu 3), jako je ondansetron nebo granisetron, je účinné v prevenci nevolnosti a zvracení způsobených chemoterapií pomocí cisplatiny, cyklotrexamidu, methotrexamidu , fluorouraci la .
Zvláštní instrukce
U dětí je při dlouhodobé léčbě nutné pečlivě sledovat dynamiku růstu a vývoje. U dětí v období růstu by měly být glukokortikosteroidy používány pouze ze zdravotních důvodů a pod zvláště pečlivým lékařským dohledem. Aby se předešlo narušení růstových procesů při dlouhodobé léčbě dětí do 14 let lékem, je vhodné každé 3 dny udělat 4denní přestávku v léčbě.
Děti, které jsou v kontaktu s pacienty se spalničkami, planými neštovicemi během léčby, jsou předepsány specifické imunoglobuliny.
U diabetes mellitus, tuberkulózy, bakteriální a amébové úplavice, arteriální hypertenze, tromboembolie, srdečního a ledvinového selhání, ulcerózní kolitidy, divertikulitidy, nedávno vzniklé střevní anastomózy by měl být Dexamethason používán velmi opatrně a s výhradou možnosti adekvátní léčby základního onemocnění. Pokud měl pacient v anamnéze psychózu, pak se léčba glukokortikosteroidy provádí pouze ze zdravotních důvodů.
Při náhlém vysazení léku, zejména při vysokých dávkách, dochází k abstinenčnímu syndromu glukokortikosteroidů: anorexie, nauzea, letargie, generalizované bolesti pohybového aparátu, celková slabost. Po vysazení léku na několik měsíců může přetrvávat relativní insuficience kůry nadledvin. Pokud v tomto období nastanou stresové situace, dočasně se předepisují glukokortikoidy, v případě potřeby mineralokortikoidy.
Před zahájením užívání léku je žádoucí vyšetřit pacienta na přítomnost ulcerózní patologie gastrointestinálního traktu. Pacientům s predispozicí k rozvoji této patologie by měla být pro profylaktické účely předepsána antacida.
Během léčby lékem by měl pacient dodržovat dietu bohatou na draslík, bílkoviny, vitamíny, se sníženým obsahem tuků, sacharidů a sodíku.
Pokud má pacient interkurentní infekce, septický stav, měla by být léčba dexamethasonem kombinována s antibiotickou léčbou.
Pokud je léčba dexamethasonem prováděna 8 týdnů před a 2 týdny po aktivní imunizaci (vakcinaci), pak v tomto případě bude účinek imunizace snížen nebo zcela neutralizován.
Pacientům s těžkým traumatickým poraněním mozku a ischemickou cerebrovaskulární příhodou by měly být glukokortikoidy předepisovány s opatrností.
Vlastnosti vlivu na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje
Vzhledem k tomu, že Dexamethason může způsobit závratě a bolesti hlavy, doporučuje se při řízení vozidla nebo obsluze jiných strojů zdržet se řízení motorových vozidel nebo obsluhy jiných potenciálně nebezpečných mechanismů.
Nadměrná dávka
Příznaky: Možné zhoršení vedlejších účinků.
Léčba: by měla být přerušena a předepsána symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Po vymizení příznaků předávkování je užívání léku obnoveno.
Forma vydání a balení
1 ml v ampulích z tmavého skla s bílou tečkou a zeleným kroužkem pro otevírání ampulí. Na ampuli je umístěn samolepicí štítek.
5 ampulí je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
5 obrysových balíčků spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonovém obalu.
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
KRKA, d.d. Novo mesto, Slovinsko
Šmarješka 6, 8501 Novo Mesto, Slovinsko
Držitel osvědčení o registraci
KRKA, d.d. Novo mesto, Slovinsko
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán и odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku
KRKA Kazachstán LLP, RK, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19, budova 1b, 2. patro, kancelář 207
